诺华的Entresto于2015年获批治疗射血分数保留的心力衰竭,由于在去年公布的试验数据显示其显著降低死亡和和住院风险,销售额大增,并且突破了10亿美元大关。
Entresto在治疗HFpEF方面被寄予厚望。HFpEF是一种尚无药物批准的异质性心力衰竭,占所有心力衰竭病例的几乎一半左右,在女性和老年人中更为常见。根据相关预测,一旦在HFpEF治疗领域取得成功,将覆盖全球1300万名患者。
而7月公布的Entresto针对HFpEF进行的Paragon-HF试验结果没有达到预期,数据显示在降低心血管死亡和总体心衰住院的复合主要终点方面未达到统计学显著差异,但总体证据表明Entresto潜在的临床价值。此前,诺华对Entresto寄予厚望,预计该药的销售峰值将达到50亿美元。
然而,诺华并没有放弃扩大Entresto的使用,在11月举办的美国心脏协会大会中,诺华报告了PARAGON-HF进一步的研究数据,还公布了关于另一项PARAGON-HF研究试验,并且称该试验对某些特定患者将产生深刻影响。这些患者包括女性患者、左心室结构改变患者以及射血分数范围较低患者。诺华表示将向全球相关审评机构递交新数据,去决定Entresto在HFpEF治疗领域的下一步研究。
05、Fevipiprant
适应症:过敏性哮喘
公司:诺华
近日,诺华公布了哮喘新药Fevipiprant关键性全球III期临床研究的最新结果。Fevipiprant是一种口服DP2受体拮抗剂,试验结果显示未能改善两项试验中过敏性哮喘患者的肺功能问题。
Fevipiprant被视为诺华的潜在重磅药物,早期的试验显示积极的结果,能够改善患者症状和肺功能,抑制炎症,甚至有助于逆转由花粉、尘螨或霉菌等过敏原引发的过敏性哮喘患者的气道。
尽管Fevipiprant在过敏性哮喘治疗领域有前景,而两项Ⅲ期临床研究结果显示,与安慰剂相比,Fevipiprant未能改善以FEV1为检测指标的肺功能,这两项试验均涉及不受控哮喘患者。一项IIb期试验结果表明,该药是首个降低气道平滑肌质量的药物,并有可能使患者减少使用高剂量固醇。
Fevipiprant临床试验结果未达预期并不是个例,此前阿斯利康、爱可泰隆、安进的DP2拮抗剂在临床试验中也失败了。不过诺华仍在进行Fevipiprant针对中至重度哮喘恶化的两项临床试验,预计将于明年公布相关数据结果。
06、欧狄沃
适应症:胶质母细胞瘤(GBM)
公司:BMS
2019年制药界还在寻求针对胶质母细胞瘤的新疗法,但来自免疫肿瘤学方法的失败案例则进一步打击了这种期待。
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