9月，BMS宣布其PD-1抗体欧狄沃在治疗新诊断的MGMT甲基化的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的Ⅲ期临床研究CheckMate-548未达到主要研究终点。与“替莫唑胺和放射治疗”的标准治疗相比，欧狄沃没有改善无进展生存期（PFS）。另一个主要研究终点总生存期尚需进一步评估。

这也是Opdivo在治疗GBM药品研发方面遇到的第三次临床挫折，该临床试验数据结果也使得业内对免疫肿瘤疗法针对GBM治疗前景产生了更多质疑。

GBM一直以来是一个难以攻克的新药研发领域，近15年来FDA也还尚未批准一种新的一线GBM疗法，此前获批的GBM一线疗法为默沙东的Temodal，于2005年获批。有科学家们认为，相关疗法试验数据结果的不理想可能源于肿瘤微环境中T细胞的稀缺。

07、Pexa-Vec

适应症：肝细胞癌

公司：Transgene，SillaJen

利用病毒杀灭细胞来治疗肿瘤的可行性已获得制药行业认可，基于该疗法的安进Imlygic已于2015年获批用于治疗晚期黑色素瘤。默克、强生、艾伯维等制药巨头近几个月纷纷加大在溶瘤病毒疗法（OVT）领域的布局。

然而，法国制药公司Transgene与合作伙伴SillaJen于8月宣布，提前终止原本预期在2020年上市的溶瘤免疫药品Pexa-Vec的临床Ⅲ期试验。Pexa-Vec是针对晚期肝癌的溶瘤性免疫治疗疗法，虽然治疗试验过程中Pexa-Vec联合sorafenib（索拉非尼）效果好于单独用药组，但是中期分析结果表明其延长患者生存期的可能性不高。

Pexa-Vec是Transgene公司在OVT的主要候选药物，也是SillaJen公司目前唯一进入临床开发阶段的药物，对于已上市的SillaJen来说，其30亿美元的市值则主要来自Pexa-Vec潜力的推动。两家公司的股价在公告发布后均大幅下跌。

然而，SillaJen似乎将继续推进Pexa-Vec，其认为试验失败的原因在于接受挽救治疗的患者比例失衡，包括化疗，因而使结果偏向于对照组。Transgene则在上个月表示决定放弃评估Pexa-Vec联合Opdivo一线治疗肝细胞癌的另一项I/II期试验。

08. Praliciguat

适应症：射血分数保留的心力衰竭（HFpEF ）

厂商： Cyclerion

Cyclerion Therapeutics公司从Ironwood Pharma公司分拆出来几个月后，被迫放弃了一种主要药物——可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂praliciguator，这促使它裁掉了超过五分之一的员工。

10月份公布的数据表示，praliciguat在HFpEF和糖尿病肾病心力衰竭的二期研究中表现不理想。该公司停止了HFpEF药物的开发，但在看到了一些迹象表明它可以改善肾病的生物标志物后，目前仍坚持使用肾病指标，尽管还没有达到统计学意义。

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