02.Elenbecestat

适应症：阿尔茨海默症

公司：百健、卫材

据安全监察委员会建议，共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验,因风险大于收益应该停止。同时停止的还有这个产品二期临床Study 202的长期观察部分。

与其他入局者相同，elenbecestat的作用机制是利用β淀粉样蛋白裂解酶（BACE）抑制剂来阻止阿尔茨海默症，而以失败告终。此前其他BACE抑制剂被搁置主要由于安全性和有效性问题。相关统计显示，当前已有五个BACE抑制剂在中晚期临床试验失败，这其中还包括诺华和安进终止的CNP520。

据悉，elenbecestat此次研究叫停主要是由于从MISSION AD1的临床数据来看存在“不利的风险-效益比率”，因此安全性可能再次成为主要因素。

百健和卫材决定暂时保留一款阿尔茨海默氏症药物BAN2401的研发，当前处于Ⅲ期临床中。此外，在今年11月百健和卫材又宣布，经与FDA沟通后百健计划对早期阿尔茨海默病试验性治疗药aducanumab递交上市申请。该消息宣布后，百健公司股价一度涨超30%。

03、Emricasan

适应症：非酒精性脂肪性肝炎

公司：诺华、Conatus

近几年，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关的药物研发成为重要焦点，NASH预计将在全球范围内影响近10亿患者。虽然当前有多个研发管线在进行中，但事实证明该适应症疗法仍然是一个棘手的挑战，根据公开消息，迄今为止尚未有任何药物获批用于NASH的治疗。

6月25日，诺华与Conatus共同宣布，评估Emricasan治疗NASH的Ⅱb期研究ENCORE-LF未能达到主要终点。ENCORE-LF试验包括217名患者，接受每天两次 5 mg 或 25 mg 的 Emricasan 或安慰剂至少48周。然而结果显示ENCORE-LF未能达到主要终点。该研究在失代偿NASH肝硬化患者中开展，结果显示与安慰剂组相比Emricasan治疗组无事件生存未表现出显著改善。

早在2016年12月，诺华就与制药公司Conatus达成合作，支付了5000万美元预付款获得了Emricasan的潜在权利。而此次临床试验的失败不仅影响到双方的合作，Conatus也不得不裁员40%，并且暂停了处于临床前阶段的caspase-1抑制剂CTS-2090的研发，同时聘用了金融服务公司奥本海默（Oppenheimer）寻求解决投资者回报问题的策略。预计到2019年年底，Conatus的现金或流动资产可能仅为1000万~1500万美元，时间非常紧迫。

04、Entresto

适应症：射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）

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