零氪的相关随访研究还显示，患者主动参与到随访和院外管理，更能使其自身获益，且效果甚至不亚于一款创新药的疗效。国外相关文献研究也表明，患者使用电子化病历报告系统进行日常管理，会降低不良事件发生率；使用手机、平板电脑等电子设备进行远程症状监测及报告，会延长总生存期。

利用远程监测等数字医疗手段进行患者疾病管理，可提高患者参与度，进而有效提升患者生存获益。数字疗法作为数字医疗的细分领域，在国外早已兴起。

新型医疗——数字疗法，不仅是院外管理

“数字疗法”的概念于2015年第一次提出。根据Digital Therapeutics Alliance（DTA）的定义，数字疗法(Digital Therapeutics, DTx)是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以独立使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。

不同于健康管理类app，国外数字疗法产品常见于经过临床试验验证其安全性和有效性的软件或软件加硬件的产品组合；不同于传统药品，数字疗法更加安全可及，患者使用手机或平板电脑即可访问。数字疗法可以应用在疾病预防、治疗、院外管理多个场景，从细分疾病领域、细分人群切入，为患者提供个性化干预方案，提高患者依从性，实现更佳的治疗效果，使患者获益。另外，随着大数据、算法的加持，数字疗法可通过不断升级迭代，提高自身的“疗效”，从而带给患者更好的预后。

2020年是数字医疗爆发的一年。世纪疫情的全球流行，使数字医疗在社会功能几乎停摆的环境下发挥了特殊的优势：让部分无法正常到院就医的患者，通过新途径获取必要的治疗方案。数字疗法，作为数字化技术带来的又一个创新方向，不仅可以使医生通过远程访问实施问诊或治疗，也可以针对患者病情演变情况实现个性化疾病干预和患者管理。

美国FDA对于数字疗法的审评有着较清晰的路径，2020年其相继批准多款数字疗法产品上市：

· 2020年3月，批准Pear Therapeutics公司Somryst用于治疗22岁及以上慢性失眠患者，成为首款获批用于治疗失眠的数字疗法；同月，Propeller Health的Propeller Sensor For Symbicort获批用于哮喘，慢阻肺治疗；

· 4月，批准WellDoc的Blue Star Rx，用于I型糖尿病；

· 6月，批准全球首款“游戏处方药”EndeavorRx，用于治疗8至12岁注意缺陷多动障碍的儿童患者，首次实现了“治病不需要吃药”的新模态和处方场景。

此后，全球多家监管机构也蓄势待发，准备将数字疗法纳入监管决策和报销体系中。中国对数字疗法的态度也逐渐从保守转向开放。2020年11月，中国NMPA批准了首个数字疗法Ⅱ类医疗器械，揭开了中国数字疗法的序幕。

零氪率先在肿瘤领域进行数字疗法的探索和实践

2020年，零氪科技成立数字疗法子公司——数愈医疗科技（TriC Healthcare），提出以患者获益为中心，以价值医疗为导向，以医学证据为支撑，打造依托于数字疗法的一体化肿瘤患者全生命周期管理的解决方案，并已着手打造国内首款针对早期肺癌患者的数字疗法产品。

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