【2021年4月29日/医药资讯一览】国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准；天药股份因违反反垄断法被罚没4402万元；罗氏PD-L1第3项适应症在华获批！一线治疗NSCLC；FDA专家组7:2支持保留Tecentriq三阴性乳腺癌适应症……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part 1 政策简报

国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准

29日，国家药监局官网发布消息，国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制定工作。（国家药监局）

Part 2 产经观察

天药股份因违反反垄断法被罚没4402万元

27日晚，天药股份发布了一则收到行政处罚决定书的公告。公告显示，天药股份以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》。因此，天津市市场监督管理委员会决定没收天药股份违法所得889多万元，并处2019年度销售额4%的罚款3512万元，以上罚没款合计4402万元。（新浪医药新闻）

辉瑞收购Amplyx公司 扩展抗感染药物研发管线

辉瑞宣布已收购Amplyx Pharmaceuticals公司。通过此次收购，辉瑞将获得Amplyx公司的先导化合物fosmanogepix（APX001），除此之外，还将获得了其早期阶段管线的所有权，该管线包括潜在的抗病毒（MAU868）和抗真菌（APX2039）疗法。（即刻药闻）

诺华2021年Q1净收入124.11亿美元

27日，诺华公布2021年第一季度业绩，净销售收入124.11亿美元（+1%），与去年第一季度收入基本持平。中国市场销售额达7.44亿美元，增长11%。诺华当前的业务划分有创新药和仿制药两条主线。第一季度创新药净销售额101亿美元(+4%），仿制药业务主要是山德士（Sandoz）负责，本季度净销售额为23亿美元(-9%）。（医药魔方）

安进2021年第一季度业绩公布 生物类似药强劲增长

27日，安进公布2021年第一季度业绩，净销售收入59亿美元（-4%），与去年第一季度收入相比略有下降，主要还是受到COVID-19影响。尽管产品销量同比下降了5%，但仍有部分产品的销量呈现两位数以上的增长，包括Repatha (依洛尤单抗)、Prolia (地舒单抗)以及生物类似药MVASI (贝伐珠单抗)和KANJINTI(曲妥珠单抗)。（医药魔方）

赛诺菲2021Q1：度普利尤单抗10.47亿欧元 增长35%

赛诺菲公布第1季度业绩，净销售额为85.91亿欧元，同比下降4.3%，其中制药业务收入65.63亿欧元（-3%），疫苗业务收入9.15亿欧元（+0.7%）、消费者保健业务收入11.13亿欧元（-14.4%）。赛诺菲重磅特应性皮炎、哮喘治疗药物Dupixent（度普利尤单抗）增长34.9%，达到10.47亿欧元，匹配赛诺菲对其100亿+欧元销售峰值的预期。（医药魔方）

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