编译丨newborn

阿斯利康tremelimumab在多次失败后，这款CTLA4抑制剂终于帮助抗PD-L1疗法Imfinzi在非小细胞肺癌方面取得了重要的胜利。

本周五，阿斯利康表示，在化疗中加入Imfinzi和tremelimumab可显著延长新诊断为IV期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生命。该公司表示，这种改善具有临床意义，但没有提供详细数据。此外，Imfinzi+化疗组与单独化疗组的存活率没有达到统计学意义，这意味着tremelimumab在三联疗法中确实发挥了作用。

阿斯利康计划在即将召开的医学会议上公布详细数据。行业观察家一直在急切地等待数据来衡量阿斯利康在利润丰厚的非小细胞肺癌一线市场的地位，而目前的情况对该公司而言并不乐观。

当前，默沙东Keytruda+化疗组合已经成为一线非小细胞肺癌的标准治疗方案。此外，百时美施贵宝PD-1/CTLA4免疫鸡尾酒疗法Opdivo+Yervoy于一年前获得美国FDA批准，治疗肿瘤高表达PD-L1的患者。

肺癌竞赛

2019年秋季，阿斯利康首次披露，POSEIDON试验达到了共同主要终点之一，显著改善了无进展生存期（PFS）。该公司表示，在预防癌症疾病进展方面，Imfinzi+化疗双联疗法、Imfinzi+tremelimumab+化疗三联疗法效果均优于单独化疗。在当时，Wolfe Pharma公司分析师Tim Anderson指出，POSEIDON试验在中期分析中并没有显示出足够明显的胜算。

相比之下，默沙东里程碑式的KEYNOTE-189试验，在中期分析中达到了延缓疾病进展和改善生存2个疗效指标，与化疗相比，Keytruda+化疗方案将死亡风险降低了一半。而百时美施贵宝Opdivo+Yervoy+化疗方案在临床试验中，在中期分析时2个终点方面成功越过了统计学界限。

Tim Anderson指出，经过这些研究，默沙东已经成为明确的市场领导者，在一线非小细胞肺癌中处于近乎垄断的地位，因此Imfinzi+tremelimumab+化疗三联疗法在商业上很难与之竞争。

tremelimumab的试验记录

自2019年秋季以后，tremelimumab的业绩记录并没有给行业观察家多少信心。在3期DANUBE试验中，Imfinzi单药疗法、Imfinzi+tremelimumab联合疗法在一线转移性膀胱癌的治疗中未能优于化疗，迫使阿斯利康退出美国市场的二线申请。

然后，CASPIAN试验显示，将tremelimumab加入Imfinzi+标准化疗对一线广泛期小细胞肺癌患者没有任何额外的生存益处。

此外，Imfinzi联用或不联用tremelimumab，最近在头颈部鳞状细胞癌的一线治疗中也失败了。

在非小细胞肺癌方面，2017年7月，Imfinzi+tremelimumab组合在行业密切关注的MYSTIC试验中也未能达到延缓疾病进展的主要终点。在先前未接受治疗的转移性患者中，该组合的表现甚至比失败的Imfinzi单药治疗组还要差。

目前，阿斯利康将与监管机构讨论POSEIDON试验数据的下一步措施。在肺癌治疗方面，Imfinzi目前的适应症主要是2个：一是用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除性、III期非小细胞肺癌患者的治愈性治疗，二是用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

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