根据实验设计，治疗组达到重度感染的患者除常规抗病毒外，联合静脉注入抗体滴度高于1:80的恢复期血浆，若患者符合入组标准，一旦入组，宜尽早输注，每次输注开始和结束时，均应记录血浆输注的日期和时间（24小时制）；对照组患者采用常规的抗病毒方案治疗。

此外，该临床试验测量时间点为参试者入组28天，临床改善定义为患者入院状态的6分等级量表评分降低2分或者出院。其中，6分等级量表包括：6分（死亡）、 5分（住院接受ECMO和/或机械通气）、4分（住院接受无创通气和/或高流量氧疗）、 3分（住院接受氧疗（但不需要高流量或无创通气）、 2分（住院不需要接受氧疗）、1分（出院）。

关于国际临床试验管理的一点小知识

原则上，全球所有临床试验均应首先在公开平台上完成注册，因为WHO将临床试验的注册行为视为一种科学、伦理和道德责任和义务。

2000年，《赫尔辛基宣言》第6版、第16条和第27条提出：所有临床研究设计都应公开可获得，同时提出不论阳性或阴性的所有研究结果均应公开发表，这是需要研究者和医学期刊编辑者们共同遵守的道德责任和人文义务。

此后，2004年由6名具有国际知名度的临床试验专家共同起草、修订和发表了临床试验注册的宣言，即著名的《渥太华宣言》，80多名国际临床学家、杂志编辑和研究人员共同签署了该项声明。《渥太华宣言》要求，任何临床试验的研究方案及随后的试验结果都应当进行注册，并使公众能够获取。

2005年8月，WHO ICTRP 的秘书组成立。次年5月，WHO 正式启动建立 ICTRP，并于 2007年5月 建成，ICTRP建成标志着按照全球统一规范对临床试验进行注册并颁发统一识别号的临床试验注册制度正式在全球建立并运行，ICTRP由一站式检索入口和注册网络两部分组成。

具体而言，ICTRP不是临床试验注册中心，临床试验注册的申请人需在招募第1个受试者之前将详细信息直接提交给WHO注册网络中的任何一个一级注册管理机构或国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）认可批准的注册管理机构，一级注册机构再直接向WHO ICTRP中央数据库提交资料。

目前为止，符合ICMJE标准的一级注册机构在全球范围内共16个，包括本文提及的ChiCTR，及我们熟悉的美国中心（Clinical Trails.gov）及欧洲中心（EU-CRT）。新冠疫情期间备受关注的瑞德西韦（Remdesivir）新增适应症的国内Ⅲ期临床试验即是在Clinical Trails.gov注册。

仔细阅读ChiCTR提供的临床试验资料，我们可以看到国内医疗机构在应对新冠疫情的战斗中不懈的努力，他们冲锋在抗击疫情第一线的同时，火速上马的临床试验数量持续创下新记录。

诚然，科学的试验并不必然总是成功，火线开展的临床试验中或有些项目稍欠全面考量而被证明无意义，但我们更愿意相信，正是有了这一路披荆斩棘，我们才有机会抵达疫情的拐点。

另外，根据2月16日央视新闻报道。在国家法律政策允许下，经征得患者家属同意，16日凌晨3时许，全国第1例新冠肺炎逝世患者遗体解剖工作在武汉金银潭医院完成，并成功拿到新冠肺炎病理。

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