洛匹那韦是蛋白酶抑制剂类的抗逆转录病毒药,雅培公司曾开发过洛匹那韦与另一种蛋白酶抑制剂利托那韦的复方制剂,其组成为1个单位剂量的洛匹那韦和1/4剂量的利托那韦。该制剂2000年被FDA批准在美国上市,2007年获批在中国上市,商品名为克力芝(Kaletra),临床上主要用于治疗艾滋病。
在国家卫健委针对新冠疫情组织撰写第5版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》中,“抗病毒治疗”部分提及可试用洛匹那韦/利托那韦。不过,据中山大学第五医院研究团队报告,前期使用发现使用洛匹那韦/利托那韦治疗的患者,收效甚微,5天内咽拭子核酸阴转率仅20%(3/15)。
中医概念颇受关注
我们注意到,中医药在抗击新冠肺炎的尝试中多次被提及。涉及的中医药概念包括痰热清、连花清瘟胶囊、肺康复、太极拳、固表解毒灵、热毒宁注射液、双黄连口服液、金叶败毒颗粒、喜炎平、八宝丹等,应用领域包括轻重症治疗、康复、心理干预、预防及流行病学研究等。
2月15日上午,在国新办举行的新闻发布会上,国家卫生健康委副主任、湖北省委常委王贺胜介绍说,目前已经派出了3支国家中医医疗队,并且组织全国的中医药系统共同向湖北派出医疗队员,湖北省一半以上的确诊病例都使用了中医药治疗。
王贺胜指出,“我们通过统筹中西医的资源,协同攻关、优势互补,努力提高治愈率,最大程度降低病死率,切实维护人民群众的生命安全和身体健康。”这也对中医药应用于抗击疫情给予了官方肯定。
中医临床试验
中西医结合临床试验
在所有开展中医药相关临床试验的医疗机构中,湖北中医药大学附属新华医院/湖北省中西医结合医院开展了4项涉及中医药概念的临床试验,为注册库中开展这类临床试验最多的医疗机构。其中,湖北中医药大学附属新华医院/湖北省中西医结合医院在2项试验中奖肺康复、太极拳用于新冠患者康复。
动脉网检索ChiCTR官方网站发现,这2项注册于2月2日的临床试验均计划入组试验组和对照组各50名患者。不过,截至发稿,上述临床试验尚未开始征募研究对象。同时,我们注意到,前述2项临床试验均由湖北省中西医结合医院伦理委员会批准,但伦理委员会批件附件无法下载。
实际上,由于目前正处于新冠肺炎疫情爆发时期,临床试验确实面临特殊挑战。例如,在眼下相对无序的状态中,临床试验开展面临要建立临床试验所需的基础设施、培训研究人员及获取足够病例等难题。
小编推荐:
「医药速读社」恒瑞1类新药SHR72
信达生物双特异性融合蛋白获批临
正大天晴发威!抢拜耳抗菌注射剂
乐普生物差异化PD-1单抗 临床优
中国养生网()