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24天116项临床试验 关于新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试(2)

发表日期:2020-11-20 12:44 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

临床试验数量TOP3医疗机构

如果将分析视角进一步细化到开展临床试验的具体单位,我们可以发现,华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院和四川大学华西医院分别以8项、7项和5项临床试验位列前三。

干预性研究为主,单独用药是主流

研究类型对比

以研究类型做区分,过去24天全国注册的临床试验中超七成为干预性研究。其中,全部116项临床试验中的其他类型包括成都中医药大学附属医院-新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下社区人群中医药技术防控方案,及浙江大学医学院附属第一医院开展的新型冠状病毒(COVID-19)肺炎患者外周血中免疫组库(TCR&BCR)评估和免疫治疗的研究。

ChiCTR官方网站对临床试验对应的干预性研究和观察性研究做了定义。其中,干预性临床试验是指任何治疗研究中采用随机对照设计的研究,预先将受试者或受试人群随机分配至接受一种或多种医疗干预(如预防保健、药物、外科治疗、行为疗法等),以评价医疗措施对健康结局的影响,具体包括预试验、正式的试验、上市前或上市后药物或医疗设备的临床试验;观察性研究是指治疗研究中采用非随机对照设计的试验,包括单病例研究、连续病例研究、队列研究或非随机对照研究。

根据WHO规定,全球范围内在人体上或取自人体的标本包括组织、血液、体液、毛发、细胞等进行的研究,包括病因研究、预后研究、诊断试验、流行病学研究等,无论采用什么设计方案均应注册。

不同治疗方案选择对比

用药方案对比

此外,在全部116项临床试验中,有70项为西医,40项试验涉及中医,还有6项为细胞疗法。以用药方案的类型做区分,除9项临床试验采用了联合用药方案外,其他均为单独用药。由于篇幅所限,本文不对70项西医临床试验项目具体罗列。

在全部9项联合用药临床试验中,洛匹那韦/利托那韦出现频率最高,在6项临床试验中都有涉及,联合用药的对象包括干扰素-α2b、恩曲他滨(FTC)/丙酚替诺福韦(TAF)、胸腺肽a1、重组细胞因子基因衍生蛋白注射液、氯喹及阿比多尔。

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