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24天116项临床试验 关于新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试(4)

发表日期:2020-11-20 12:44 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心执行主任、特聘教授翟晓梅在此前接受采访时曾表示,现阶段开展临床试验的研究团队更重要的是平衡好患者治疗的紧迫需要与研究的需要。

此外,值得注意的是,目前已经有6项基于细胞疗法的新冠肺炎治疗方案注册了临床试验,涉及干细胞、核细胞、NK细胞等。其中,涉及间充质干细胞的临床试验共计3项,襄阳市第一人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和广州瑞铂茵公司牵头开展了上述临床试验。

细胞治疗临床试验

间充质干细胞(MSC, mesenchymalstem cells)是干细胞家族的重要成员,来源于发育早期的中胚层,属于多能干细胞。

MSC在体内或体外特定的诱导条件下,可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞,连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能,可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。

2012年,Osirs公司申报MSC作为药品上市得到加拿大FDA的批准,这也是间充质干细胞在全球获得的首个药品批件。

近年来,国内已经有5款应用间充质干细胞技术的新药申请经过默示进入临床试验。不过,动脉网对话干细胞行业从业者及投资人后认为,目前干细胞新药研发在全球范围内都尚属成熟度较低的前沿技术,其产业化落地的过程仍有很长的道路。对于ChiCTR注册的细胞治疗临床试验,尤其是涉及干细胞技术的临床试验,我们将持续关注其后续数据公布情况。

恢复期血浆治疗临床试验正在进行

通常,经历细菌或病毒性感染而幸存的患者,体内已经对特异的病原体产生体液免疫,血液中通常含有高滴度的特异性抗体,而输注恢复期血制品(convalescent blood products,CBP) 的患者可因此获得被动免疫,中和(neutralise)特异性病原体,最终清除血液循环中的病原体。

被动免疫是指机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力,是血浆治疗原理下人工免疫的一种类型。2月13日,武汉金银潭医院院长张定宇在新闻发布会上表示,新冠肺炎康复患者体内有大量的中和抗体对抗病毒,恢复期血浆治疗获得广泛关注。

我们检索ChiCTR官方网站发现,由中国医学科学院输血研究所申请的“采集恢复期血浆治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的研究”已经于2月12日完成预注册。按计划,这项临床试验从2月14日即开始纳入参试者。

据介绍,该临床试验采用多中心、随机、平行对照试验设计。治疗组和对照组各纳入150名受试者,试验分别在华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省武汉市红十字会医院和武汉血液中心完成。

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