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2019全球生物医药领域重磅年度事件盘点(5)

发表日期:2020-10-13 15:09 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

在与俄亥俄州各县达成的一项单独和解协议中,三个药品经销商(AmerisourceBergen,Cardinal Health和McKesson)同意支付2.15亿美元。这些经销商表示,尽管他们“强烈质疑两个县的指控,但他们认为,解决这场具有里程碑意义的审判,是达成全球解决方案和提供有意义的救济的重要一步。”

一场激烈的贸易摩擦

美中贸易摩擦在2019年缓慢推进,时而爆发,时而平息,直到12月才达成初步贸易协定。该协议尚未签署,很可能是迈出了解决两国已征收或威胁征收的数十亿美元贸易关税的可喜的第一步。然而,任何协议的达成都为时已晚,无法使生命科学行业免于遭受最初的损失。

在2019年期间,行业观察家注意到,一度充裕的中国资金流入美国企业的减少,在很大程度上归因于对美国外国投资委员会(Committee on Foreign Investment)活动增加的担忧。硅谷银行曾在9月预计2019年流向美国和欧洲生物制药公司的总资金将减少27%。专家们还对中国供应的原料药可能出现的中断提出了警告,原料药是全球药品供应链中的关键要素。

到目前为止,美国生物制药行业已经成功地进行了游说,反对对中国制造并在美国销售的医疗相关产品征收关税。此外,中国还没有采取任何行动切断对美国关键药品的供应,比如抗生素,中国在抗生素方面扮演着重要的角色。尽管美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)在平安夜宣布与习近平主席的下一次会晤将签署美国贸易协定第一阶段,但是随着时间的推移,不确定性依然存在。

更有希望的是,中国活跃的国内生命科学领域正在崛起,以满足国家对自主创新药物的需求,例如信达生物的Tyvyt (sintilimab)和和记黄埔的Elunate (fruquintinib)。令人鼓舞的是,一些最具创新性的项目是建立在与美国的跨境合作关系之上的,例如南京传奇生物技术有限公司与杨森生物技术有限公司,位于马里兰州罗克维尔的CASI Pharmaceuticals Inc.和它位于北京的中国合作伙伴合源生物.。这对搭档是2018年12月进入临床的两种正在研究的CAR-T疗法的联合开发者,这似乎表明,尽管存在贸易动荡,但全球生物制药创新核心的合作精神仍然很强。

蓬勃发展的弗兰德斯

尽管比利时国土面积小,但它一直是欧洲领先的生物技术集群之一,而2019年对该国的生物技术产业来说,是格外好的一年。更重要的是,对一个保留着鲜明的语言和地区分裂的国家来说,这对于生物技术产品集中的弗兰德斯是很好的一年。弗兰德斯位于比利时的北面,讲荷兰语,人口与马萨诸塞州相似,但只有大约一半面积。

长期以来,该地区的旗舰生物技术公司是总部位于根特的Ablynx NV,在2018年以48亿美元的价格被收购后,现已并入总部位于巴黎的赛诺菲,但它仍是赛诺菲研发组织中的重要节点。此外,其独特的llama衍生的纳米体片段抗体平台已于2019年2月首次获得了FDA的批准,用于Cablivi(caplacizumab-yhdp)治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(一种罕见的凝血障碍)。但是,两家相邻的公司已经超越了Ablynx,并且继续强劲增长。总部位于Mechelen的Galapagos NV公司今年完成了Filgotinib用于治疗类风湿性关节炎的NDA申请递交,其口服JAK1抑制剂与位于加利福尼亚Foster City的吉利德(Gilead Sciences Inc.)合作。Galapagos在经历了历史性的巨额交易后,目前市值约为135亿美元。7月份与吉利德(Gilead)达成协议,吉利德预先支付了39.5亿美元,并另外投资了11亿美元股票以获得未来十年Galapagos开发出的所有管线产品在欧洲以外的权益。

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