加拿大通过更改药品价格比较国家的方式来改变药品定价的方法,因此专利药品价格审查委员会(PMPRB)不再将药品价格与美国和瑞士进行比较,这两个国家的药品最为昂贵。
在英国和欧洲,有关是否允许Vertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals Inc.)的囊性纤维化药物(包括Trikafta)报销的争论正在进行,这就是挑战的一个例证。Trikafta的定价为每年311,503美元,并将于2020年上市。在欧洲,如何处理细胞和基因治疗的报销问题,以及为非常昂贵的一次性治疗制定付款方案方面,取得了一些进展。澳大利亚也在努力争取这些新兴疗法的报销。
2019年9月,中国扩大了一项降低全国仿制药成本的试点计划。中国采取招标方式,向政府医院提供列入国家报销清单的药品。中国希望通过削减低成本仿制药的开支,为新型治疗提供资金。长期以来,中国的药品开销远远高于其它大多数地区。
日本也在努力降低药物成本,其努力重点是鼓励使用仿制药。政府希望2020年,其950亿美元的药品市场中80%是仿制药。
阿片类药物危机席卷法庭
2018年,美国监管机构和卫生官员卷入了阿片类药物的争论,引发了今年的战争。那时,法院成功的占据了中心舞台,几家大公司调查了情况之后决定和解,而不是冒险打一场旷日持久的官司。
在Cuyahoga和Summit等县与Purdue Pharma之间引人注目的Track 1阿片类药物案件中,Purdue Pharma于2019年9月中旬申请破产,在原则上达成了协议和解,解决了美国城市和县以及20多个州和地区提出的超过2,000多个与阿片类药物有关的诉讼。为此,达成了一项100亿美元的和解协议,要求将Purdue的资产放入信托。自19世纪公司成立以来一直控制着该公司的Sackler家族,为此将出资至少30亿美元,并有可能通过在其他国家的制药业务的销售来进一步出资。
一些州检察长说,这处罚力度还不够。考虑到这个家族通过Purdue和奥施康定(Oxycontin)的营销获得的财富,Sackler家族应该缴纳更多的罚款。
爱荷华州公司Tom Miller说:“我的关注点在于Sackler家族要支付的金额。”他说:“我相信他们有能力、也有责任支付超出他们在协议中承诺的金额。”
2019年10月初,Mallinckrodt plc的全资子公司Mallinckrodt LLC和Specgx LLC与俄亥俄州的Cuyahoga和Summit县达成了和解,结束了几周后就要开庭审理的案件。Mallinckrodt同意支付2400万美元的现金,提供600万美元的仿制药,并支付50万美元用于各郡县花费的时间和费用。
几天后,强生公司(Johnson&Johnson)于8月底在俄克拉荷马州的一次审判中遭受了5.72亿美元的损失,考虑到了同一地点的类似和迫在眉睫的麻烦后,同意与Cuyahoga和Summit县达成1000万美元的和解协议。强生公司虽然没有承认责任,但它同意赔偿各县500万美元作为法律和其它审判准备的费用,并将其540万美元的慈善捐款直接用于这两个县提供阿片类药物相关项目的非营利组织。强生公司的官员表示,该公司愿意对所有美国阿片类药物诉讼采取“适当,全面的解决方案”持开放态度。
最后两个Track 1案件在10月底的最后一刻解决。总部位于耶路撒冷的Teva Pharmaceutical Industries Ltd.同意在三年内向Cuyahoga和Summit县支付2000万美元,并提供价值2500万美元的Suboxone(丁丙诺啡纳洛酮)来治疗阿片类药物成瘾者。
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