ASH开幕首日，杨森（Janssen）公司和南京传奇公司合作开发的JNJ-4528（又名LCAR-B38M）闪亮登场。这款携带两个靶向BCMA的抗体蛋白域的CAR-T疗法，在治疗R/R MM患者的CARTITUDE-1临床试验中，达到100%的ORR和69%的CR。这款CAR-T疗法有望在明年晚些时候递交BLA。

多家中国公司公布CAR-T疗法临床进展

日前在Nature Reviews Drug Discovery上发表的癌症免疫疗法综述发现，中国的在研癌症免疫疗法中，细胞疗法的数目高达367种，占癌症免疫疗法的61%。除了上面提到的南京传奇以外，多家中国医药公司开发的CAR-T疗法在ASH亮相。它们包括药明巨诺公司的靶向CD19的CAR-T疗法JWCAR029，西比曼生物科技集团的靶向BCMA的CAR-T疗法C-CAR008，信达生物和驯鹿医疗共同开发，靶向BCMA的CAR-T疗法，这些CAR-T疗法都在治疗R/R MM患者的早期临床试验中获得积极结果。

此外，亘喜生物在ASH年会上公布了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22和Dual CAR-BCMA-19三个候选产品的最新临床试验进展。中国武汉的华中科技大学和Cellyan Therapeutics公司联合进行1期临床试验中，靶向BCMA和CD38的双靶点CAR-T疗法也表现出优异的早期疗效。

在CAR-T疗法的设计上，多家中国公司使用了双抗体蛋白域的CAR-T设计，这种设计用于靶向统一抗原，可能提高对抗原结合精准度（例如JNJ-4582）；而如果靶向不同抗原，可能帮助克服癌细胞的耐药性，并且降低CAR-T疗法的毒副作用（例如亘喜生物的Dual CAR-12-22，Dual CAR-BCMA-19，和靶向BCMA和CD38的双靶点CAR-T疗法）。在改进CAR-T疗法的研究中，中国公司正在发挥重要的推动作用。

双特异性抗体疗法

ASH开幕首日，罗氏（Roche）公布了两款CD20-CD3双特异性抗体的最新临床试验结果。Mosunetuzumab和CD20-TCB是两款具有不同结构的T细胞连接器（T-cell engager, TCE）。它们目前都在临床试验中，作为单药疗法或者组合疗法，治疗惰性或侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

Mosunetuzumab在惰性NHL患者中达到62.7%的ORR和43.3%的CR，在侵袭性NHL的ORR和CR分别为43.3%和19.4%。

而CD20-TCB与抗CD20抗体Gazyva（obinutuzumab）联用，治疗R/R B细胞NHL患者的临床试验中，达到54%的ORR和46%的CR。

BMS公司除了拥有CAR-T疗法，也开发了名为CC-93269的T细胞结合器。这是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，具有两个与BCMA结合的抗体蛋白域。

在治疗R/R MM患者的1期临床试验中，高剂量的CC-93269能够达到88.9%的ORR，和44.4%的CR。在安全性方面，出现3级以上CSR的患者比例只有3.3%。

再生元（Regeneron）公司在ASH年会上公布了两款双特异性抗体的临床试验结果。其中，CD20-CD3双特异性抗体REGN1979在治疗多种B细胞NHL患者时表现出良好的效果。例如，治疗滤泡性淋巴瘤（FL）患者时达到95%的ORR和77%的CR，在治疗接受过CAR-T疗法治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者时也能够达到50%的ORR和25%的CR。

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