阿米三嗪萝巴新片适应症为：治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其它类型的痴呆)；血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗；血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。

按照国家食品药品监督管理局要求，施维雅（天津）制药公司使用新的有效性评价标准开展临床研究，以重新评估阿米三嗪萝巴新片的临床有效性。

研究结果显示用药组与安慰剂组无统计学差异，研究未能得出阿米三嗪萝巴新片比安慰剂有效的结论，临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

甲丙氨酯制剂

2013年5月8日，国家食药监局总局发布《国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知》。

甲丙氨酯又称眠尔通、安宁、氨甲丙二酯、乐安神，属于非苯二氮卓类抗焦虑药，为第一代抗焦虑药，具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥和中枢性肌松作用。

甲丙氨酯在我国属于第二类精神药品管制品种，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号），国家对精神药品管制品种的生产、经营、使用、储存和运输都实行严格管理。

国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。

盐酸芬氟拉明原料药和制剂

2009年1月8日，国家食药监总局发布《关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通知》。

据查询，盐酸芬氟拉明片，可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。

国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。

为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

甲磺酸培高利特

2007年6月25日，国家食药监总局发布《关于将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场的通知》。

近期，美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。

甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。

国家局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为：根据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。

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