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这些药品退出中国市场 停止生产、销售(2)

发表日期:2018-12-04 11:01 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

(注:以上是赛柏蓝整理的近年来由于安全性问题,停产、退市的药品)

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益。

苯乙双胍

2016年11月18日,国家食药监总局发布了《关于停止生产销售使用苯乙双胍的公告》(2016年第180号)。

苯乙双胍多用于治疗成人非胰岛素依赖型糖尿病及部分胰岛素依赖型糖尿病。功效是促进肌肉细胞对葡萄糖的摄取和糖酵解,减少肝脏产生葡萄糖而起抗高血糖作用,可与胰岛素合用,较易控制血糖,可减少胰岛素用量。对肥胖型糖尿病者,尚可利用其抑制食欲及肠吸收葡萄糖而减轻体重。

酮康唑口服制剂

2015年6月25日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。

盐酸克仑特罗片剂

2011年9月23日,国家食药监总局发布《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》。

盐酸克仑特罗片剂为强效选择性β2受体激动剂,能解除支气管平滑肌痉挛,临床上用于防治支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。

国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。

西布曲明

2010年10月30日,国家食品药品监督管理局要求停止西布曲明的生产、销售和使用。

西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。

据公告,近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)

2011年5月15日,国家食药监总局发布《关于停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)的通知》。

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