KRAS抑制剂！加科思药业抗肿瘤1类新药在中国获批临床

加科思药业近日宣布，其在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822继近期在美国获批临床后，已于5月27日在中国获批临床。根据新闻稿，加科思药业将在中国和美国展开针对非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的肿瘤患者的多中心临床试验，计划2021年下半年启动患者入组。（药明康德）

首仿！恒瑞医药「阿齐沙坦片」即将获批

Insight情报监控系统显示，恒瑞3类仿制药「阿齐沙坦片」上市申请处于「在审批」状态（受理号：CYHS1700171，CYHS1700170），审评过程中经过两轮补充资料和临床试验现场核查，预计近期即将获批。按照化药新注册分类3类申报获批后即视同通过一致性评价。（Insight数据库）

恒瑞医药：注射用醋酸卡泊芬净过评

恒瑞医药称，近日收到国家药监局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）

豪森「盐酸厄洛替尼片」获批上市

31日，豪森「盐酸厄洛替尼片」获国家药监局批准，成为该品种国内第二家仿制药。厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。（Insight数据库）

九典制药：奥硝唑片通过仿制药一致性评价

31日，湖南九典制药称，奥硝唑片通过仿制药质量与疗效一致性评价。截至本公告日，九典制药为国内3家通过奥硝唑片一致性评价的企业之一。（企业公告）

天药股份：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价

天药股份称，其子公司天津金耀药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）