目前2款产品处于上市导入期,虽然年增速都很高,但从销售量绝对数来看,上市2年后两款CAR-T产品的合计年销售额仅为7.34亿美元,这与PD-1上市5年后仅其中1款产品(K药)的销量就闯入百亿美元俱乐部有着天壤之别。并且,截止目前,尚未有第3款CAR-T产品获批上市。
造成这种现象的原因是什么?
实际上,阻止CAR-T迅速规模化商业化的最大阻碍在于:CAR-T是针对每个病人量身定制的疗法,所以CAR-T疗法非常昂贵(其中Yescarta 37.3万美元,Kymriah 47.5万美元,折合人民币均在300万元左右),普通患者无法负担起如此昂贵的费用,患者接受广度十分有限。因此,当前产业化的实现比较困难。
此外,CAR-T疗法还面临着细胞因子风暴、脱靶性、靶向细胞毒性等安全性与疗效性问题需要解决。
04前景展望:供给端和支付端革新带来CAR-T大繁荣
CAR-T作为创新性前沿治疗手段,其临床试验结果振奋人心。尤其是在血液性肿瘤领域,CAR-T疗法疗效显着,被认为是唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。在传统方法疗效有限的免疫系统疾病、HIV等疾病领域,CAR-T疗法也表现出令人欣喜的效果。
针对这样一种能有效解决临床亟需的颠覆性疗法,人类绝不可能被当前难以实现集中化生产、细胞因子风暴副作用等困难羁绊住探索的步伐。展望未来,CAR-T产业可能在以下两个方面的革新推动下出现关键性突破:一是在供给端,技术进步带来针对当前产业化痛点难点的有效解决方案,例如,如果能够找到第三方的CAR-T细胞,进行集中生产,然后供多个病人使用,就会大大降低成本、提高药物可及性;二是在支付端,CAR-T产品可能会激发各政府主体积极探索新型创新药支付模式,比如向创新药受益最大的美国学习,有效降低处方药物自费支付比例,更多的以政府支出和个人医保的形式支付,抑或与商业保险合作探索并逐步构建创新药支付体系……
总结来说,CAR-T是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,必定会在需求、技术、资金、政策的推动下加速商业化进程。据Coherent Market Insights分析,预计到2028年,CAR-T疗法全球市场规模将达85亿美元。
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