疫苗研发流程：时间长，难度大

一般来说，疫苗成功研制主要可分为以下几个阶段：前期制备、后期试验验证（动物实验和三期临床试验）、注册、上市、生产，最终投入使用。

首先是获得免疫源，也就是分离出新冠病毒的毒株，才能进入疫苗制备阶段。此前国内已有多家机构成功分离毒株用以药物研制和疫苗制备。

然而，研制出疫苗还只是第一步。对于宿主为人类细胞的新冠病毒，研究人员无法直接进行研究，接下来需要建立动物模型，进行动物试验，用此模型对研制疫苗的效力和安全性进行初步测试。

通过动物模型测试后的疫苗才可能申报进行初步人体试验。开展人体试验需要找到足够数量、自愿受试的志愿者，试验设计需要通过伦理委员会审查，在保证受试者基线情况一致后，才能开始临床观察。主要观察内容包括：疫苗在人体内能否产生抗体，在人体注射新冠病毒后，疫苗是否能对病毒产生作用。

此外，临床试验并非一帆风顺，受试者可能出现免疫过激反应，也可能存在临床试验时间过长，期间病毒产生变异导致试验白费。

在累计三期临床试验完成，充分证实疫苗的安全性、有效性、稳定性后，这种新疫苗才能申请审批注册，最后投入生产。

这一过程看似简单，事实上非常繁杂和漫长。以埃博拉病毒疫苗研发为例，2014 年，西非爆发严重埃博拉疫情，两年后，全球首款有效预防埃博拉病毒疫苗研发由加拿大的研究人员研发成功。直到 2019 年 11 月，该疫苗才获得欧盟委员会有条件批准上市，此时距离疫情爆发已经过去五年。

再看看同样属于冠状病毒家族、与新冠病毒毒株相似性较高的 SARS（2003 年爆发）和 MERS（2012 年爆发），到目前为止都还没有相应疫苗研发问世。

一般来说，一款疫苗的研发需要 2～5 年，甚至更久。但在某些极端情况下，如果全球科研机构的研发人员通力合作，这一过程可能会缩短，所以世卫组织在前面的声明中给出了「18 个月及以上」的估计时间。

从疫情爆发到现在仅 3 月余，即使有疫苗研发成功，也还只是在实验室阶段，最终问世并真正应用于疫情防控，仍需要等到数月乃至数年以后。

美国加州大学洛杉矶分校公共卫生学院副院长张作风教授告诉丁香园，「从理论上来讲，新冠病毒疫苗应该至少还要等几个月的时间。有些硏究单位大概从 4 月开始进行动物实验，之后还要进行人体试验，最快可能要等到 9 月份。」

mRNA 疫苗：实际效果仍不明确

目前正在开展和即将开展的疫苗研发，主要是集中在重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、mRNA 疫苗和灭活疫苗这几类。

其中，mRNA 疫苗算是一个比较新颖的疫苗生产方案。

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