生理特点的特殊性，给儿童药的开发设计提高了难度；国内制剂水平跟不上，进一步降低了开发的热情；且再加上本文并未提及到但却又十分头大的临床问题，综合在一起导致儿童药开发的热情相对较低。但从国内外政策来看，在鼓励儿童药开发这一块，还是相对不遗余力的！国内三批建议清单，虽不能快速改变当前的困境，但一些企业已经在集合力量开始攻坚。随着国内仿制药、创新药等大方向竞争的不断升级，儿童药的这片广阔市场，早晚会成为必争之地！

参考：

1. http://www.nhc.gov.cn/

2. http://samr.cfda.gov.cn/

3. https://www.fda.gov/

4. Global Harmonization of Pediatric Drug Development: Critical for Progress for Developing Safe and Effective Therapeutic Agents for Children. https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2019.01.006

5. The Challenges of Pediatric Drug Development. https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2019.01.007

6. Global Pediatric Drug Development. https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2019.02.001

7. 儿童药代动力学基本要点.CDE

8. 国外儿童药物审评审批管理现状及特点分析.中国药学杂志.

9. 儿童药物的剂型设计.药学进展

10. 儿童药物的开发策略.药学进展

原标题：浅析：从机体/技术/政策/现状，看儿童药开发的艰辛！