III期E1912研究的随访数据评价了Imbruvica与利妥昔单抗组合疗法、化学免疫治疗方案FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗）一线治疗较年轻CLL患者（年龄≥70岁）。结果显示，中位随访48个月，与FCR治疗组相比，Imbruvica+利妥昔单抗治疗组无进展生存期（PFS：HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）和总生存期（OS：HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）均显著提高。≥3级治疗相关不良事件，Imbruvica+利妥昔单抗治疗组为70%，FCR治疗组为80%（比值比[OR]=0.56；95%CI:0.34-0.90；p=0.013）。

针对2项III期研究（RESONATE，RESONATE-2）开展的一项新的综合分析证实了Imbruvica单药疗法早期治疗CLL（初治CLL患者n=136，中位年龄73岁；复发或难治CLL患者n=135，中位年龄65岁）的长期疗效。在长达6年的随访中（一线组：59.8个月；1-2种既往治疗组：66.2个月；≥3种既往治疗组：65.1个月），一线组和1-2种既往治疗组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，≥3种既往治疗组中位PFS为40.1个月。

在早期治疗患者中，有很大一部分在60个月内病情保持无进展或存活（一线：70%；1-2种既往治疗组：60%；≥3种既往治疗组：33%）。与1-2种既往治疗组和≥3种既往治疗组相比，一线治疗将疾病进展或死亡的风险分别降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.40-1.09）和68%（HR=0.32，95%CI:0.21-0.49）此外，一线组或1-2种既往治疗组的中位总生存期（OS）尚未达到，≥3种既往治疗组的中位OS为67.4个月。在60个月时，一线组、1-2种既往治疗组、≥3种既往治疗组的总缓解率（ORR）分别为92%、96%、88%。

文章参考来源：各药企网站