编译丨newborn

2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于今年12月7日-10日在美国佛罗里达州奥兰多召开。ASH年会是全球血液学领域规模最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液病学的国际科学交流盛会，每年都会吸引来自全球100多个国家2.5万余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会。此次会议上，有多家药企公布了各自抗癌药的最新进展。

1、阿斯利康BTK抑制剂Calquence

此次会议上，阿斯利康公布了BTK抑制剂Calquence III期临床研究ELEVATE TN的全部结果。该研究在既往未接受治疗（初治）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，评估了Calquence单药疗法、Calquence+obinutuzumab组合疗法、苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法（一种标准的化学-免疫疗法）的疗效和安全性。

结果显示，中位随访28.3个月：（1）与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比，Calquence+obinutuzumab组合疗法将疾病进展或死亡风险降低90%（HR=0.10[95%CI:0.06-0.17]，p＜0.0001）、无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS：未达到 vs 22.6个月）、24个月疾病无进展或死亡生存率大幅提高（93% vs 47%）。（2）与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比，Calquence单药疗法将疾病进展或死亡风险显著降低80%（HR=0.20[95%CI:0.13-0.30]，p＜0.0001）、PFS显著延长（中位PFS：未达到 vs 22.6个月）、24个月PFS率大幅提高（87% vs 47%）。（3）探索性分析显示，Calquence组合疗法和单药疗法在大多数具有高危疾病特征的预先指定亚组患者中具有一致的PFS改善，包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因（IGHV）、del(11q)和复杂核型。（4）该研究中观察到的Calquence安全性和耐受性与该药已知的概况一致。

2、罗氏2款双特异性抗体

此次会议上，罗氏公布了2款新型CD20-CD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab和CD20-TCB治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者的新数据。这2款药物在结构上是不同的，可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，这种双重靶向可激活并重新定向患者体内的T细胞，通过释放毒性蛋白进入B细胞来以杀死目标B细胞。

GO29781是一项剂量递增研究，评估了mosunetuzumab治疗R/R NHL患者，入组患者包括接受CAR-T细胞疗法后病情复发或对CAR-T细胞疗法有抵抗力患者，这类患者的治疗选择非常有限。结果显示，mosunetuzumab具有令人鼓舞的疗效：（1）客观缓解率（ORR）方面，惰性NHL为62.7%（n=42/67）、侵袭性NHL为37.1%（n=46/124）。（2）完全缓解率（CR）方面，惰性NHL为43.3%（n=29/67），侵袭性NHL为19.4%（n=24/124）。（3）CR显示出持久性，82.8%（n=24/29）的惰性NHL患者在初始治疗后26个月内仍处于缓解状态，70.8%（n=17/24）的侵袭性NHL患者在初始治疗后16个月内仍处于缓解状态。（4）在先前接受过CAR-T细胞疗法的患者中，ORR为38.9%（n=7/18），CR为22.2%（n=4/18）。（5）不良反应方面，28.9%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），其中20.0%为1级，1.1%为3级，3级神经系统不良事件发生率为3.7%。

NP30179是一项剂量递增I/Ib期研究，评估了CD20-TCB（剂量范围0.6mg-16mg）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab，CD20单抗）治疗R/R B细胞NHL患者。结果显示：（1）ORR为54%（n=15/28），CR为46%（n=13/28）。（2）滤泡性淋巴瘤（FL）的ORR和CR均为66.7%（n=4/6），侵袭性NHL的ORR为50.0%（n=11/22）、CR为40.9%（n=9/22）。（3）所有治疗剂量中观察到的最常见不良事件为CRS，发生率为67.9%（n=19/28），大多数事件为低级别（1-2级）。

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