3、强生BCMA CAR-T疗法JNJ-4528

此次会议上，强生公布了BCMA CAR-T疗法JNJ-4528治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初步结果。该研究入组的患者包括：先前已接受至少三种疗法、或对蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节药物（IMiD）双重耐药、或接受过PI、IMiD和抗CD38抗体，并且在接受最后一种疗法治疗期间或治疗12个月内病情进展的患者。

来自Ib期部分的结果显示，JNJ-4528（中位给药剂量0.73x10的6次方个CAR+活T细胞/kg）在既往接受治疗方案中位数达5种（范围：3-18）的R/R MM患者（n=29）中显示出早期和深度缓解，中位随访6个月，100%的患者获得缓解，即总缓解率（ORR）为100%，其中有69%的患者达到完全缓解（CR）或更好缓解（66%达到严格CR）、86%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好缓解，14%的患者达到部分缓解（PR）。此外，100%的可评估患者在输注后第28天达到早期微小残留病（MRD）阴性状态。在6个月的随访中，29例患者中有27例无进展。根据Ib期结果，确定推荐的II期剂量为0.75x10的6次方个CAR+活T细胞/kg。

JNJ-4528又名LCAR-B38M，是南京传奇公司和强生旗下杨森公司共同开发的结构上具有差异化的创新CAR-T疗法，含有2种靶向BCMA的单域抗体。JNJ4528被定义为在美国或欧盟国家进行开发的试验药物，LCAR-B38M被定义为在中国进行开发的试验药物。

此次会议上，南京传奇公司公布了LEGEND-2研究的长期疗效和安全性。结果显示，总缓解率为88%，46%的所有治疗患者和64%的MRD阴性CR患者病情无进展。所有接受治疗的患者，中位无进展生存期（PFS）为20个月（范围：10-28），MRD阴性CR患者中位PFS为28个月（范围：20-31）。

4、吉利德CD19 CAR-T疗法Yescarta

此次会议上，吉利德公布了CD19 CAR-T疗法Yescarta治疗难治性大B细胞淋巴瘤成人患者关键性II期临床试验ZUMA-1的新数据，包括Yescarta单次输注三年后的更新总生存（OS）数据。结果显示，单次输注Yescarta后随访三年（中位随访39.1个月），有47%的患者（n=47/100）仍然存活，中位OS为25.8个月。

会上也公布了另一项单独的ZUMA-1安全管理研究（队列4）的最新结果。该分析中，接受Yescarta治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了早期类固醇干预，以降低严重细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统事件的发生。这项分析中，41例患者接受了Yescarta治疗，中位随访8.7个月，73%的患者接受了类固醇，76%接受了抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）。结果显示，早期类固醇干预降低了≥3级CRS（2%）和神经系统事件（17%）的患者百分比，每一项都低于ZUMA-1注册组（13%CRS，31%神经系统事件）的百分比。队列4中没有发生4级或5级CRS或神经系统事件，也没有与Yescarta相关的5级不良事件。

队列4的客观缓解率（ORR）为73%，完全缓解率（CR）为51%，中位缓解持续时间（DOR）为8.9个月。Yescarta输注后至少随访6个月，有54%的患者保持缓解，中位总生存期（OS）尚未达到。该队列数据证实，早期使用类固醇干预可进一步改善CAR-T疗法的效益/风险概况。

5、强生/艾伯维BTK抑制剂Imbruvica

此次会议上，强生与艾伯维公布了Imbruvica治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的最新数据。

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