市场生变！3款丙肝新药降价85%以上进医保歌礼股价暴跌25%

发表日期：2020-05-12 14:21 | 来源：未知 | 点击数：次　收听：

中国是肝炎大国，通过价格谈判进入医保的丙肝药物也备受关注。此次，默沙东的择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦），吉利德的丙通沙（索磷布韦维帕他韦）和夏帆宁（来迪派韦索磷布韦）以超过85%的降幅进入国家医保目录乙类，协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。

记者获悉，另外2家参与丙肝药谈判的企业艾伯维和歌礼制药则黯然出局。医保谈判消息公布后，歌礼制药股价大跌，11月28日报收3.42港元，跌幅达到25.00%。

中国批准的口服直接抗病毒药（DAAs）丙肝新药

根据国家卫计委统计数据显示，2015年，全国约有1000万人感染丙肝病毒，占全球感染人数的5.4%。其中，HCV基因1型、HCV基因2型、HCV基因3型和HCV基因6型占全部病例的96%以上。

干扰素与利巴韦林曾是丙肝治疗的一线药物，尤其聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b上市后，一度引领着整个丙肝市场。而中国丙型肝炎病毒感染者首次迎来无干扰素治疗时代，要回到2017年中国批准上市的丙型肝炎直接抗病毒药（DAAs）说起。

BMS：开启中国丙肝治疗无干扰素时代

口服直接抗丙肝病毒药物（DAA）在丙肝治疗中取得良好效果。2017年5月百时美施贵宝的盐酸达他韦片（Daclatasvir，DCV）和阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir，ASV）获批在中国上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗，这是中国市场出现的首个丙肝口服DAA药物。

达拉他韦片（Daclatasvir，DCV）是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞的毒性较低。此次国家食品药品监督管理总局批准其与其他药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。

阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir，ASV）是选择性丙型肝炎病毒（HCV）非结构蛋白3蛋白酶抑制剂。此次国家食品药品监督管理总局批准其与盐酸达拉他韦片联合，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。

此方案是一种不含有干扰素给药的完全口服给药方案，适用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎（CHC）代偿性肝病成人患者，包括对单独应用干扰素治疗或干扰素联合应用利巴韦林治疗不适合或不耐受的患者。

医药魔方中标数据库显示，截止2019年11月27日，达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案已经在全国14个省（含直辖市）中标，其中达拉他韦片中标价格的中值为285.71元/片；阿舒瑞韦软胶囊为15.93元/片。

在BMS之后，强生（西安杨森）的西美瑞韦于2017/8/24获得国家药监局批准上市，成为第2家在中国上市口服丙肝新药的药企。西美瑞韦是一种HCV非结构蛋白NS3/4A蛋白酶抑制剂，2013年11月FDA批准其与利巴韦林联合治疗肝硬化的成人无既往治疗史或经既往以干扰素为基础的疗法治疗失败的慢性丙肝基因1型患者。

吉利德：用治愈开启“天下再无丙肝”时代