编译丨范东东

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是导致全球超过2.5亿人发生呼吸困难的一种疾病，据估计，COPD相关的肺气肿和慢性支气管炎每年导致约300万人死亡。在美国，近1600万人受到COPD的影响，该疾病也是美国第三大致死因素。

与COPD相关的风险因素很多，据世界卫生组织（WHO）称，这种疾病的确诊率在全球范围内呈上升趋势，特别是在中低收入地区。美国疾病控制与预防中心以及美国国立卫生研究院（NI H）发布了一项国家行动计划，希望能够解决该国面临的COPD问题。

COPD会导致呼吸道狭窄，进而引起呼吸问题，经常伴有持续的咳嗽和胸部感染。尽管目前仍无药物治愈该疾病，但仍有许多药物被批准用于治疗该疾病。随着病例数量的不断增加， COPD药物市场的规模也将急剧增长。GlobalData研究显示，到2025年，COPD市场预计将从99亿美元增长到约141亿美元，其中一些增长将来自已上市销售的COPD药物，如Advair、Symbicort、Spiriva、Breo Ellipta、Trelegy Ellipta等。此外，潜在的COPD治疗方法也会增加，未来有可能对COPD场造成冲击的药物有以下4种值得关注。

Duaklir——该药由Circassia公司与阿斯利康共同推出，是长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）溴化丙啶和长效β-激动剂富马酸福莫特罗的固定剂量组合，每日两次通过致动吸入器Pressair进行呼吸给药，于今年获得美国FDA批准用于COPD的维持治疗。

Breztri Aerosphere——阿斯利康的Breztri Aerosphere（原名PT0101）在10月遭到FDA拒绝，尽管该药已在KRONOS III期试验中达到终点。该药是一种单一吸入器给药的固定剂量三联疗法，由固定剂量的布地奈德、格隆溴铵（长效毒蕈碱拮抗剂）、富马酸福莫特罗（长效β2激动剂）组成。今年6月，Breztri Aerosphere获日本监管部门批准，作为一种三联疗法，用于缓解COPD的症状。

Nucala——一直以来，葛兰素史克将其IL-5抑制剂Nucala定位为COPD的可能治疗方法。去年FDA对Nucala在该适应症中的功效提出了质疑，2018年9月，FDA拒绝Nucala作为COPD的附加治疗。Nucala最初于2015年获得FDA批准，用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘，并于2017年12月获FDA批准治疗嗜酸性肉芽肿血管炎。

Yupelri——2018年11月，FDA批准了迈兰和Theravance的Yupelri，这是美国批准的首个用于治疗COPD的雾化支气管扩张剂。Yupelri是一种LAMA，每日一次，可与任意标准喷射雾化器兼容，用于COPD患者的维持治疗。

参考来源：COPD Market Expected to Grow as Number of Cases Continues Rising