“我们的适应症选择是有坚实基础的。皮肤癌是第一个局部用药,便于观察用药效果,并为我们下一阶段的肝细胞癌和肝胆管癌用药提供借鉴。我们设计的’一篮子’临床试验里面包括肝细胞癌、肝胆管癌、直肠癌肝转移和胰腺癌等四个临床指症一块作。其重要保证就是我们药物攻击的双靶点在这些肿瘤中都起着关键作用,而且我们的药物导入系统可以给药到达这些病灶。这项试验将在明年第二季度启动,其中包括三个已被美国FDA列为孤儿药的临床适应症。”陆阳透露。
圣诺制药的另一款siRNA产品STP-707也正准备在美国开展1期临床试验,拟通过全身给药开发适应症为肝癌,2021年圣诺制药将用该药做原发硬化胆管炎(PSC)的治疗。
“我们准备2022年申报STP705用于非黑色素瘤皮肤癌治疗的NDA。大概在2022年底或2023年我们的药会获批上市。但那也比人家差好几年了” 陆阳显然有些遗憾的表示。
回国11年来,圣诺制药已经获得了三次融资,分别是:2008年3月由苏州的元禾控股投资的A轮融资;2015年7月完成的由香港旋石资本领投的1000万美元的B轮融资;2018年6月和2019年4月完成的4800万美元的C轮融资,分别由广州的越秀产业基金领投和香港的华润正大生命科学基金领投。
据医药魔方了解,目前圣诺制药已经启动其新一轮融资中。陆阳透露,圣诺制药创始以来已经完成了将近7000万美元的融资工作。下一轮准备融资将作为圣诺制药上市前的最后一轮融资,为在国际金融市场上市做好资金准备。
陆阳对国内的核酸干扰药物未来持乐观的态度,他表示:“在应用多肽纳米核酸药物导入技术我们是全球领先的。用核酸干扰技术推动肿瘤药物开发我们目前也全球领先。”
据陆阳透露,目前圣诺制药在应用核酸干扰技术做肿瘤药物开发的关键在以下三点:第一,找到非常优秀的靶点,已经获得临床阶段认证的靶点。第二,如已经在临床上显示具备肿瘤治疗潜力的双靶点。第三,已经可以通过和免疫查点抑制剂的联用上有非常好的动物学试验结果。
“现在大家已经有一个共识:认为核酸干扰药物必定会成为靶向药物主力军之一。今天我们看的品种还很少,但5年后整个领域就会出现很多核酸干扰药物。在5年内我们将近有超过10个核酸干扰创新药出来” 陆阳表示 “而我们将继续深耕核酸干扰技术,为中国和世界各类临床需求提供核酸干扰创新药物。
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