原创：张铭

“这是一个里程碑事件！”

瑞士巴塞尔时间11月24日，诺华宣布与The Medicines Company达成收购协议及兼并计划。诺华将以总价约97亿美元现金收购TMC，交易已经获得双方董事会的一致批准。对此，对此圣诺制药CEO陆阳发出上述感概。

TMC创立于1996年，是一家总部位于美国的生物制药公司。其重磅产品Inclisiran是一款长效PCSK9抑制剂——小干扰RNA（siRNA）药物，也是第一个用于调血脂的小分子干扰RNA药物, 给药方式为皮下注射。该公司之前发布的相关数据显示，Inclisiran在降低低密度脂蛋白胆固醇（以下简称LDL-C）的疗效上与现有的PCSK9单抗药物相似，到目前为止安全性和耐受性均良好。该Inclisiran药物是TMC在2013年从Alnylam取得授权（首款支付2500万美元），当时刚刚完成一期临床试验。

而最为值得关注的一点是，目前已经上市的其他PCSK9单抗药物均需每两周或每月一次皮下注射给药，而作为siRNA药物，Inclisiran每年只需皮下注射两次就可以起到降低胆固醇的效果。这使其在患者依从性方面有着独一无二的优势。诺华称Inclisiran为“具有变革意义的降胆固醇疗法，助力解决全球主要致死病因（高胆固醇是心脏病发作的主要原因。）”

这一交易将使Inclisiran加入诺华一系列心血管产品的行列。对于本次收购，诺华制药全球总裁Marie-France Tschudin明确表示：“我十分期待有机会将inclisiran纳入到我们的心血管产品线中。这款变革性的新型在研药物有望解决一个巨大的、未被满足的患者治疗需求，意义深远。”

RNAi崛起 新一轮竞赛开启

近年来，RNAi药物正在悄然崛起，在不知不觉间登堂入室，成为跨国巨头药企之间竞相争夺的新主角。

“诺华并购TMC是一个里程碑的事件，对该领域的影响深刻。”圣诺制药CEO陆阳告诉医药魔方，“PCSK9siRNA抑制剂的成功，表明RNAi 药物正在成为靶向药物的主力军之一。而诺华的收购表明RNAi药物具有巨大的市场空间。以后将像单抗药物那样蓬勃发展，甚至取代某些抗体和小分子抑制剂。”

就在诺华公布本次收购前，11月19日，诺和诺德（Novo Nordisk）和Dicerna Pharmaceuticals公司宣布达成一项研究协议，双方将利用Dicerna专有的GalXC RNAi技术平台，共同开发用于治疗肝脏相关心脏代谢疾病的RNAi疗法。该合作计划探索30多个肝细胞靶标，有可能为慢性肝病，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），2型糖尿病，肥胖症和罕见病提供多种临床候选药物。RNAi治疗模式正在逐步用于治疗患者人数更多的大众疾病领域之中。

另一家于近期布局RNAi的跨国巨头是罗氏。2019年11月初，Dicerna宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议，利用Dicerna公司专有的RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的创新疗法。

Dicerna是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司，致力于利用其专有的RNAi技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。此次合作将集中于DCR-HBVS的全球开发和商业化，这是Dicerna公司处于I期临床开发的一款研究性疗法。根据条款，罗氏将获得DCR-HBVS的全球独家研发和推广许可。而Dicerna将获得2亿美元的首期预付款，并且有资格在后期获得多达14.7亿美元的额外款项。

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