再鼎医药1.75亿美元引进的“first-in-class”疗法申报临床

国家药监局药品审评中心最新公示显示，再鼎医药提交了三项efgartigimod注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。据悉，efgartigimod涉及的适应症包括重症肌无力、寻常性天疱疹、免疫性血小板减少症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等等。（医药观澜）

三生国健自主研发注射用SSGJ-612临床试验获批

5月7日，三生国健发布公告称，其自主研发的注射用SSGJ-612收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据了解，SSGJ-612是在经典的HER2受体上演变而生的首个进入临床开发阶段的拮抗HER2胞外结构域III、从作用机制到产品研发完全自主创新的治疗性大分子单克隆抗体。（三生国健公告）

美国7000万剂强生疫苗可能因污染报废

5月7日，美国《纽约时报》报道称，美国强生公司7000万剂新冠疫苗或因污染报废。其中，数百万剂疫苗已运抵欧盟、加拿大和南非。报道称，今年3月份，美国巴尔的摩一家工厂不小心将用于生产阿斯利康疫苗的无害病毒污染了生产中的强生疫苗，从而造成多达1500万剂强生疫苗因为不满足纯度要求而报废。（财联社）