创新机制口服抗癌药Xpovio获FDA优先审评
日前,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Xpovio递交的补充新药申请。这一申请寻求加速批准Xpovio治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。FDA授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月23日前做出回复。(药明康德)
拜耳darolutamide在华上市申请拟纳入优先审评
20日,CDE官网显示拜耳在中国申报的darolutamide按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。据悉,该药已于2019年7月30日获得FDA批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。(医药魔方)
梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征两项临床研究均失败!
梯瓦制药19日宣布,其氘代药物AUSTEDO与安慰剂比较,在治疗中度至重度抽动秽语综合征患儿的临床2/3期ARTISTS 1和临床3期ARTISTS 2两项试验中均未能达到主要终点。(新浪医药新闻)
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