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「医药速读社」瑞幸布局医疗器械 血友病基因疗法获优先审评资格(2)

发表日期:2020-12-11 14:59 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

君赛生物宣布完成Pre-A轮融资

近日,上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人金华君博士介绍,此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。(动脉网)

Spruce Biosciences公司宣布完成8800万美元B轮融资

近日,致力于罕见内分泌疾病疗法开发的Spruce Biosciences公司宣布完成8800万美元B轮融资,以推进其口服促肾上腺皮质激素释放因子受体拮抗剂tildacerfont在治疗先天性肾上腺皮质增生症和其它适应症中的开发。(创鉴汇)

Part 3 药闻资讯

恒瑞登记启动SHR-1701治疗晚期鼻咽癌I期临床研究

20日,恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究,计划入组40人。据悉,该研究为开放、非随机、单臂国内试验,主要终点为SHR-1701的安全性。(医药魔方)

舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批

21日,舒泰神发布公告称公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。(舒泰神公告)

仁合益康药业吸入用硫酸沙丁胺醇溶液首家过评

河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液4类仿制上市申请已于近日发件,有望获批并视同过评。据悉,该产品原研企业为GSK,河北仁合益康药业按新分类获批并成为首家过评企业后,将进一步抢夺原研市场。(米内网)

宜昌人福盐酸阿芬太尼即将获批上市

近日,根据NMPA官网显示,人福医药申报的3类仿制药盐酸阿芬太尼注射液的上市申请已经处于"在审批"状态,预计将于近期获批上市。据悉,盐酸阿芬太尼注射液为麻醉时用的强效镇痛药,适用于短小手术。(CPhI制药在线)

泰凌医药“舒思”通过一致性评价

20日,泰凌医药发布公告,该公司附属公司-苏州第壹制药有限公司的一款用于治疗双相感情障碍的复方药物“舒思”近日经国家药监局批准通过一致性评价。(泰凌医药公告)

海思科环泊酚乳状注射液拟纳入优先审评

20日,海思科发布公告称,公司全资子公司四川海思科制药有限公司的环泊酚乳状注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单,公示截止日期2020年02月27日。(海思科公告)

首款血友病基因疗法获FDA优先审评资格

21日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,美国FDA接受了该公司为治疗A型血友病的基因疗法valoctocogene roxaparvovec递交的生物制品许可申请。FDA授予这一申请优先审评资格,预计在今年8月21日前做出回复。(药明康德)

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