2月14日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆在国家药监局药品审评中心调研时强调，要在原有加快的基础上，进一步科学优化程序，保障新冠肺炎临床急需药品审评审批标准不降低、服务往前移、速度往上提。

肖亚庆要求，要严格按照“安全守底线、疗效有证据、质量能保证”要求，打破常规、特事特办，对符合疫情防控和诊疗所需的临床药物，开通绿色通道，提前介入指导，加快审评审批，确保尽早投入使用。对于通过应急审评审批程序获准注册的产品，加强上市后监督检查，保障产品安全可靠。

海正药业的法维拉韦片同时获《药品注册批件》和《药物临床试验批件》，也正是我国加速潜在治疗新冠肺炎药物审评备案的体现。另外，如果法维拉韦片药品临床试验效果显著，将第一时间批量生产并投入临床使用。

除法维拉韦片之外，BDB-001注射液、注射用瑞德西韦、CAStem细胞注射液三种新冠肺炎潜在疗效药物也进入了国家药品监督管理局急需药品审评通道中。

BDB-001注射液

1月31日，舒泰神及子公司德丰瑞根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》申报的关于BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理；2月2日便收到了国家药品监督管理局的《受理通知书》。

随后，舒泰神又在2月7日收到了国家药品监督管理局签发的关于BDB-001注射液的两份《药物临床试验批件》：一个是用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的《药物临床试验批件》；另一个是用于冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗的《药物临床试验批件》。

值得注意的是，舒泰神及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得树兰（杭州）医院、中国人民解放军中部战区总医院伦理委员会批准，完成准备工作，即将开展上述临床试验。

瑞德西韦

据新华社报道，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）于2月4日完成临床试验的注册审批工作，并于2月6日开展首批病例入组工作。据悉，该临床研究在武汉金银潭医院等多家临床一线机构接诊的新冠肺炎患者中使用，首批拟入组761例。其中包括轻、中症患者308例，重症患者453例，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开临床试验。

中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在5日的“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上表示，各界对这一试验有期望，但有无效果，还需要等待严格的科学试验结果。

CAStem细胞注射液

2月1日下午，科技部部长、科技部应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长王志刚一行实地调研了干细胞与再生医学创新研究院，并听取周琪院士就CAStem细胞药物治疗危重症新型冠状病毒感染肺炎的汇报，并与专家进行了座谈交流。

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