来那度胺曾因"反应停事件"臭名昭著,但自2005年再度上市后,销售额一路攀升,且自2017年以来一直稳居全球药品销售额TOP2位置,2019年上半年其销售额高达53.09亿美元。预计随着惰性淋巴瘤及其他适应症的成功开发,来那度胺未来的年销售额有望超过100亿美元。
相比来那度胺全球销售额情况,来那度胺国内市场相对惨淡。最初因其价格高昂惠及患者较少,后虽于2017年降价60%进入国家医保,但由于报销限制,销售情况仍不太乐观。但随着仿制药的获批上市,来那度胺的销售额开始出现大幅增长,据米内网数据,2018年重点省市公立医院终端来那度胺胶囊销售额为1.43亿元,同比去年增长592.75%。
鉴于来那度胺巨大的市场潜力,国内企业纷纷开始布局该领域,截止目前,国内已经有三款来那度胺仿制药获批,分别是双鹭药业的立生、正大天晴的安显和齐鲁制药的齐普怡,其中齐鲁制药、正大天晴已经先后通过一致性评价。
此外,据insight数据库,江苏豪森、扬子江药、百济神州和常州制药也已提出上市申请,预计未来国内患者将以更加亲民的价格使用此药。
参考资料:
[1] insight数据库
[2] CDE、NMPA官网
[3] 米内网
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