随着今后医保目录动态调整频率加快，我们将看到新药上市获批和医保目录调整的时间间隔将大大缩短。最新分析表明：进口创新药在中国的上市平均时间从2016年8.4年下降到2019年的4.6年，新药等待医保时间已经从过去的平均7年降到2年。按现有的政策趋势，进口药品将获益于新药上市时间缩短，进入医保目录时间缩短，多年外资药品不断呼吁的市场准入壁垒在2017之后已经逐步并基本清除了。

接下来，在国家医保以药价降幅为主要目标的政策导向下，对于一些外资，相对容易接受“以降价”换取医保资格和以“医保”带动市场销售的策略。因为相比过去，减少市场准入时间机会成本，快速抢占市场先机，在很大程度上已经足以弥补降价不利方面。

而对刚刚起步的国产生物制药，合理定价、进入医保、给予一定利润空间、保持可持续创新对一个新产品十分重要！

由于起步较晚，自主研发创新药在临床上优势也许不能完全与进口药媲美，但可以通过发挥价格优势在竞争中取胜，这是行业共识，也是国家支持发展我国自主创新药的重要基础。但本轮国家医保谈判要求全球最低价，创新药部分平均降幅达60.7%，国谈后，中国部分进口药品价格成了国际药品市场的“价格洼地“。当同类进口药品拿出全球最低价，甚至更低价，国产创新药的核心竞争力-价格优势被很快削减了。

以直接抗病毒DAA丙肝药为例，由于医保尝试采取竞争性谈判，最低价中标，规定2个最低疗程价格的药品进入目录，并规定2年的排他性。直接结果是其中一款进口丙肝药品的谈判价格已经降到全球中低收入国家有授权仿制国家中专利药的全球最低价。如2款药品与美国对比，分别相当于美国市场价格的5%-13%（第三方国际机构数据）。其超出底价，超常降幅，打破跨国药企全球定价规则，丙肝产品成了此轮谈判平均降幅之最药品！

第一，我们谈本土企业发挥价格优势是在合理的定价框架下来谈医保准入，即使临床价值同等，面对超常降幅的价格战，触动国产创新药的研发，生产和经营的成本底价，由于还没有跨国公司全球规模经济和丰富的产品线以及分摊研发成本的内部机制，国产创新药是无法应对的，谈判出局失败是必然的。

特别值得一提，初创企业初期都是依赖单一产品，抗风险能力不足，一项政策可以导致企业的成败。这里想表达的观点不是不降价，问题是选择什么样的降价方式。尤其随着国产创新不断涌现，今后同类药品中外同台竞争只会增加。建议国家这次竞争性谈判试点基础上，对今后开展创新性的谈判模式进行慎重探究。如国家基于国产创新药安全性和疗效的考虑，医保可以考虑采纳国际风险分担支付方式，即按疗效付费，即创新药物进入医保后，医保可以根据在临床上安全有效数据来付费。针对不同产品特点，医保考虑不同方式，而不能简单一刀切。

第二，此轮医保谈判降价被业界称为“医保谈判悬崖”。在国际上，从药品的生命周期管理来看，“专利悬崖”指的是专利保护时间一到， 仿制药就上市，原专利药就快速形成断崖式的价格下降。这套制度设计在国际上实行数十年年，达到两个目的，既鼓励创新，又促进仿制。因此创新药都在专利期内的药品，在没有仿制药的情况下，确保研发专利药品的合理回报，其降价幅度是有限。

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