在CAR-T细胞疗法的研发领域，中国医药公司是一直生力军。最近在Nature Reviews Drug Discovery发表的盘点表明，中国的在研癌症免疫疗法中，细胞疗法数目高达376种，占癌症免疫疗法的61%。在ASH年会上，不只一家中国的医药公司公布了它们的创新CAR-T疗法的临床试验结果。

在ASH大会第一天的新闻发布会上，着重介绍的一项临床试验是由中国武汉的华中科技大学和Cellyan Therapeutics公司联合进行1期临床试验。这项试验检验了一款同时靶向BCMA和CD38两种抗原的双靶点CAR-T疗法。它将靶向CD38和BCMA的单链抗体可变区片段与4-1BB和CD3ζ蛋白域融合在一起。通过同时靶向这两种抗原，研发人员希望能够在提高疗效的同时不增加毒副作用，从而获得更深度和持久的缓解。

在1期临床试验中，22名R/R MM患者入组，其中9名患者携带髓外肿瘤（extramedullary tumors）。他们被分为5组，分别接受递增剂量的双靶点CAR-T疗法。在中位随访时间为36周时，18名患者（90.9%）达到最小残留病灶（MRD）阴性的缓解状态。其中12名（54.5%）患者达到严格完全缓解，7名（31.8%）患者达到好或非常好部分缓解。在9名携带髓外肿瘤的患者中，8名患者的髓外肿瘤消失。在接受治疗7个月之后17名仍然处于缓解期的患者中，中位缓解持续时间为28.8周。

研究人员将继续观察这些患者2年，并且计划在中国和美国开展2期临床试验，在更多患者中检验这一疗法的疗效。

另外，西比曼生物科技集团（Cellular Biomedicine Group，CBMG）也在ASH会议上公布了该公司开发的靶向BCMA的CAR-T疗法的初步试验结果。名为C-CAR008的CAR-T疗法将靶向BMCA的抗体片段与CD3ζ/4-1BB信号域融合，在体外和体内试验中已经证明能够有效清除BCMA阳性肿瘤细胞。

在治疗R/R MM的1期剂量递增临床试验中，截至报告公布时，在5名疗效可以被评估的患者中，所有患者在接受治疗两周后症状就开始改善，在接受治疗4周后，1名患者达到完全缓解，3名患者达到非常好部分缓解，一名患者达到部分缓解。目前试验未发现限制剂量的毒副作用。

CBMG首席科学官姚意弘博士表示：“低剂量C-CAR088表现出的临床疗效信号令人鼓舞，这一非常早期的临床疗效仍然需要被正在进行的临床试验验证。”

ASH年会本周将继续举行，药明康德内容团队将继续对这一血液学盛会进行报道，敬请关注。

参考资料：

[1] Ash 2019 – Johnson & Johnson overshadows Bluebird’s registrational reveal. Retrieved December 8, 2019, from https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/ash-2019-johnson-johnson-overshadows-bluebirds-registrational.

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