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延长早期肺癌“无癌生存” 免疫疗法降低复发风险34%

发表日期:2021-05-25 16:27 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

今年6月4日~6月8日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在线上召开。本届ASCO推荐的亮点研究之一,是免疫疗法延缓早期可手术非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病复发。

肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一,而非小细胞肺癌(NSCLC)患者占肺癌患者总数的85%,因此,针对NSCLC的疗法开发一直是癌症疗法开发的热点。在NSCLC的治疗方面,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的癌症免疫疗法已经获得批准,一线治疗转移性NSCLC患者,将免疫疗法用于更早期的癌症患者,提高疾病治愈的可能,是免疫疗法研发的重要方向之一。

IMpower010是一项治疗早期NSCLC患者的关键性3期临床试验。试验共招募了1280名完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者,在基于顺铂的化疗后,1005名患者1:1随机分组接受atezolizumab(Tecentriq)辅助治疗或最佳支持治疗。主要终点为无病生存期(DFS),总生存期(OS)是次要终点。

结果显示,与最佳支持疗法相比,atezolizumab在肿瘤PD-L1表达>1%的II-IIIA期NSCLC患者中,作为辅助疗法将患者的疾病复发或死亡风险降低34%(HR=0.66,95% CI:0.50-0.88)。这些患者之前已经接受了手术治疗和化疗辅助治疗。在这一患者群中,接受atezolizumab辅助治疗的患者的中位DFS尚未达到,而接受最佳支持疗法治疗组的中位DFS为35.3个月。

罗氏(Roche)公司新闻稿指出,这是癌症免疫疗法作为辅助肺癌疗法,获得的首个积极3期临床结果。

在所有II-IIIA期NSCLC患者中(不考虑PD-L1表达水平),atezolizumab将疾病复发或死亡风险降低21%(HR=0.79,95% CI:0.64-0.96),在这一患者群中,atezolizumab将DFS延长了接近7个月(42.3个月 vs 35.3个月)。

基于接受至少1剂atezolizumab或最佳支持治疗组中至少接受1次安全性评估的患者数据,研究人员发现,atezolizumab组和最佳支持治疗组中,任何等级的不良事件发生率分别为92.7%和70.7%。与接受最佳支持治疗的患者相比,接受免疫治疗的患者发生3/4级不良事件更多(21.8%vs11.5%)。

“尽管外科手术可以治愈某些早期肺癌患者,但疾病复发仍然非常普遍。在这项试验之前,已知唯一可以降低大多数患者风险的治疗方法是化疗,对于少数携带EGFR突变的患者,则选择奥希替尼治疗。”研究作者,斯坦福大学肿瘤学主任Heather Wakelee教授表示,“这些数据表明,对于表达PD-L1的肿瘤患者,使用atezolizumab治疗可以减少手术后NSCLC复发的风险。”

注:原文有删减

参考资料:

[1] Pivotal Phase III data at ASCO show Roche’s Tecentriq helps certain people with early lung cancer live significantly longer without their disease returning. Retrieved May 20, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-05-20.htm

[2] Immunotherapy Delays Disease Recurrence in Patients With Early-Stage, Resected Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved May 24, 2021, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/immunotherapy-delays-disease-recurrence-patients-early-stage

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