目前国内有十几家获得新药3.1类临床批件，只有正大天晴和扬子江提交上市申请。其中，正大天晴于2018年8月提交，扬子江于2019年9月提交，正大天晴比扬子江早了一年。

（资料来源：药智数据）

2017-2018年国内多发性骨髓瘤仿制药快速上市

多发性骨髓瘤（MM）是浆细胞异常增生的无法治愈的一种血液恶性肿瘤，可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。MM是一个中老年的疾病，我国主要分布在50-65岁，发病率约为2-3/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第2大恶性肿瘤。多发性骨髓瘤起病隐匿，多数患者确诊时已是中晚期。

《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017年修订）》明确硼替佐米、来那度胺、环磷酰胺、长春新碱、多柔比星、卡莫司汀、美法轮和强的松联合治疗方案。靶向药物NF-κB通路抑制剂硼替佐米、免疫调节剂来那度胺和沙利度胺是临床上化疗组合方案的基础药物，组成复方二联、三联、四联给药治疗。其中硼替佐米和来那度胺作为一线用药，几乎占居了整个市场，这两款药物均有多家仿制药上市。

目前，国内MM市场虽小但增长快速。据国内样本医院数据统计，2017年，多发性骨髓瘤市场主要有硼替佐米、来那度胺和沙利度胺，整体用药市场金额为3.99亿元，同比增长24.5%。

从2017年12月，双鹭拿下来那度胺首仿以来，NMPA陆续批准了硼替佐米和来那度胺多个仿制药上市。一旦正大天晴或扬子江获得泊马度胺首仿，相信国内多发性骨髓瘤市场会越来越热闹。