6月3日,NMPA发布批件,贝达药业的埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市。这是埃克替尼第 3 项获批的适应症。据悉,埃克替尼是贝达自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。(Insight数据库)
罗氏「奥妥珠单抗」 在华获批上市
6月3日,罗氏新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗正式获得NMPA批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。(新浪医药新闻)
特一药业甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价
6月3日,特一药业公告,近日获得国家药品监督管理局核准签发的“甲硝唑片”及“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。)甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染;盐酸克林霉素胶囊则主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所 致的感染性疾病。(特一药业公告)
*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。