4亿美元开发潜在“first-in-class”特应性皮炎疗法 安进达成合作

6月1日，安进和日本协和麒麟达成了一项全球独家许可协议，共同开发和商业化KHK4083，用于治疗特应性皮炎。据悉，KHK4083是一款潜在“first-in-class”全人源化抗OX40单克隆抗体（药明康德）

美国FDA批准创新口服复方药

6月1日，Alkermes宣布，美国FDA已批准其新药Lybalvi（曾名为ALKS 3831）上市，用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。（药明康德）

国家药监局批准康替唑胺片上市

6月2日，国家药监局发布公告，于近日通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片上市。该药品用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。（国家药监局）

红日药业盐酸沙格雷酯片获得药品注册批件

6月2日，红日药业发公告称，近日收到国家药监局下发的关于盐酸沙格雷酯片的药品注册批件。该药临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。（红日药业公告）

中国医药注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价

6月2日，中国医药发公告称，下属子公司科益药业获得国家药监局核准签发的注射用阿昔洛韦《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦是用于治疗疱疹的抗病毒药。用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹及免疫缺陷者水痘的治疗。（中国医药公告）

上海凯宝痰热清胶囊新增功能主治申请获批临床

6月2日，上海凯宝发公告，痰热清胶囊增加功能主治的申请获得了《药物临床试验批准通知书》，同意进行临床试验。在原“清热，化痰，解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证，症见发热，恶风，咳嗽，咯痰，或咽痛，流涕，口干等”功能主治的基础上增加“以及慢性阻塞性肺病急性发作期轻度见上述症状者”。（上海凯宝发公告）

再鼎医药与Mirati Therapeutics就在研KRAS小分子抑制剂在大中华区达成开发和商业化协议

6月1日，精准肿瘤公司Mirati Therapeutics与再鼎医药宣布，就小分子KRASG12C抑制剂adagrasib在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）达成合作和许可协议。根据协议，再鼎医药拥有在大中华区研究、开发、生产及独家商业化adagrasib的权利。（医药观澜）

华东医药：子公司获得在研产品SCO-094独家许可协议

6月1日，华东医药公告，公司子公司中美华东获得日本SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094（GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等疾病）在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款，最高可达1,100万美元的开发和注册里程碑，最高可达1300万美元的销售里程碑。（华东医药公告）

小编推荐：
中国医药子公司维格列汀片获得药
「医药速读社」恒瑞1类新药SHR72
「医药速读社」恩格列净获FDA突
「医药速读社」Keytruda第7项适

中国养生网()