扬子江、石药集团「利格列汀」获批上市
5月24日,NMPA发布批件,扬子江药业和石药欧意两家企业的4类仿制药「利格列汀片」均获批上市。该药用于单药/与二甲双胍联合/与二甲双胍和磺脲类药物联合使用治疗 2 型糖尿病。(Insight数据库)
海思科:HSK21542注射液新适应症IND申请获受理
5月24日,海思科公告,公司获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请《受理通知书》。HSK21542注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛、瘙痒等适应症的治疗。(海思科公告)
诺华创新三联疗法在中国获批
5月24日,中国国家药监局最新公示,诺华的茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松吸入粉雾剂已正式在中国获批。据悉,该药主要用于治疗症状不受控制的哮喘患者。(医药观澜)
赛隆药业:公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
5月24日,赛隆药业公告,公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。注射用奥美拉唑钠的主要适应症为用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。(赛隆药业公告)
百济神州first-in-class HPK1抑制剂在国内申报临床
5月24日,CDE官网显示,百济神州first-in-class HPK1抑制剂BGB-15025胶囊临床申请正式获得NMPA受理,用于治疗实体瘤。(医药魔方Info)
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