试验失败！诺华心脏病重磅药Entresto三期临床错过主要终点

诺华在2021年第一季度财报中悄然透露，3期临床试验Paradise-MI显示，Entresto错过了降低急性心肌梗死后心血管死亡和心力衰竭风险的主要终点。在这项研究中，试验结果的数据趋势一直倾向于标准治疗药物雷米普利（ramipril），Entresto没有达到其目标。（新浪医药新闻）

礼来终止开发牛皮癣药物mirikizumab

日前，礼来表示将放弃寻求mirikizumab治疗银屑病的监管申请，尽管这种IgG4单克隆抗体在去年的3期试验中的表现优于诺华的Cosentyx。（新浪医药新闻）

眼过敏和干眼病患者福音！新机制眼药水达到所有3期临床终点

Aldeyra Therapeutics公司宣布，其在研疗法reproxalap滴眼液在治疗过敏性结膜炎患者的3期临床试验INVIGORATE中达到主要终点和所有次要终点，显著降低过敏导致的眼痒、眼红和流泪。（药明康德）

治疗NSCLC 武田潜在“first-in-class”疗法获FDA优先审评

武田宣布，美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib（TAK-788）的新药申请优先审评资格，用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。新闻稿指出，mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法。（药明康德）

爱思迈生物申报CD20/CD3双抗

CDE官网显示爱思迈生物CD20/CD3双特异性抗体EX103注射液临床试验申请获得NMPA受理。EX103利用爱思迈生物四链双特异性抗体平台ExMab开发，特点是在两条重链上分别引入负电荷或正电荷的突变位点，使得两条链结通过静电吸引。同时，解决了轻链与重链错配问题，使得正确装配的双特异性抗体纯度接近95%。（医药魔方）

微芯生物合作方在日本递交西达本胺上市申请获受理

微芯生物发布公告称，合作方沪亚近期向日本医药品医疗器械综合机构就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗复发性或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）递交了新药上市申请并获受理。这是继2020年9月30在日本递交西达本胺首个适应症上市申请后，再次递交针对西达本胺第二个适应症的上市申请。（企业公告）

恒瑞医药注射用SHR-A1904获批临床 用于晚期实体瘤治疗

恒瑞医药发布公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。（企业公告）

恒瑞医药碘克沙醇注射液通过一致性评价

恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司碘克沙醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）

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