优时比的布瓦西坦（布立西坦）于2016年先后获欧盟EMA及美国FDA批准上市，作为其他药物的附加治疗用于治疗16岁及以上癫痫患者的部分性发作，2019年全球销售额上涨至2.2亿欧元。

图4：布瓦西坦片的最新临床进展

来源：米内网中国药品临床试验公示库

江西青峰药业于2019年申报3类仿制上市获批临床，目前最新进展是癫痫部分性发作辅助治疗的生物等效性试验已完成，治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫III期临床正在进行中；杭州和泽医药科技|浙江京新药业于2020年9月申报3类仿制临床申请获批，目前最新进展是适用于治疗4岁以上部分发作性癫痫的生物等效性试验已完成。

结语

鼓励仿制药目录的出台与扩容，旨在鼓励更多的厂家去生产、竞争，压缩申报时间，优化申报途径，在一定程度上缓解临床必需、疗效确切、供应短缺药品的供应。其次，近年来仿制药一致性评价的开展，正改变着我国仿制药行业长期以来“小、乱、散”的局面，集采常态化之下，未来低壁垒仿制药份额会缓慢下降，高壁垒仿制药份额将逐渐提升。目前，两批次鼓励仿制药品目录中仍有15个产品暂无国内药企涉足，其中不乏罗氏、GSK、艾伯维、诺和诺德等跨国药企的最新产品，哪些国内药企在未来会主动出击？我们将继续跟踪观察。

来源：中国政府网、米内网数据库

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