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出于安全考虑 FDA延长对艾伯维RINVOQ的补充新药申请审查期(2)

发表日期:2021-03-18 15:55 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

RINVOQ用于类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎的批准剂量为15毫克。目前,艾伯维正在开发Rinvoq治疗多种炎症性疾病,包括银屑病关节炎(PsA)、RA、中轴型脊柱关节炎(axSpA)、克罗恩病(CD)、特应性皮炎(AD)、溃疡性结肠炎(UC)、巨细胞动脉炎(GCA)的III期临床试验正在进行中。

业界对Rinvoq的商业前景非常看好。医药市场调研机构EvaluatePharma之前发布报告预测,Rinvoq在2024年的全球销售额将达到25.7亿美元,成为全球第5大畅销抗风湿药物。

另外,AbbVie还收到了FDA关于在治疗特应性皮炎中使用RINVOQ补充新药申请的类似请求,目前正在准备中,将很快提交FDA。

参考来源:

1.AbbVie Announces Extension of Review for Supplemental New Drug Application of Upadacitinib for the Treatment of Adults with Active Psoriatic Arthritis

2.RINVOQ (upadacitinib) Meets Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Psoriatic Arthritis

3.FDA extends review period for Rinvoq sNDA

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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