2月10日,辉瑞在中国提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE受理。
克立硼罗(crisaborole)是辉瑞于2016年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体PDE4抑制剂。2016年12月14日,该药获得FDA批准上市,用于治疗儿童和成人轻度至中度特应性皮炎,商品名为Eucrisa 。除此之外,该药还在加拿大、澳大利亚和以色列获批。2019年,该药销售额为1.38亿美元。
特应性皮炎通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6个月之前,60%的病例发病于1岁之前,85%的病例发病于5岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。此前,该药已被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。
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