具体到企业,主要表现为创新药动力不足。数据上,创新药申报比例大致四分之一,9家注册生效企业中仅有微芯生物1家创新药企业,上市成功比例不足申报比例的一半。众所周知,业内一直默认第五套注册标准是为未盈利的创新药公司量身定做,设立之初大家觉得是创新药的“大利好”,创新药或在科创板遍地开花,目前来看还尚需动力。
其次,体外诊断迎来申报潮,据不完全统计,仅体外诊断这一细分领域,就有5家企业申报,接近20%的申报率。其中,注册生效的九大席位中,体外诊断独占两席,成为上市成功家数最多细分领域。
从终止审核来看,有4家企业表现为终止状态。其中浩欧博生物专注于体外诊断试剂,赛伦生物专注于抗毒素及抗毒血清的开发,苑东生物是做化学原料药的,诺康达医药为医药定制平台,据其官网介绍,该公司专业从事药品、辅料、医疗器械和耗材等医药相关领域的定制服务。
原标题:科创板药企IPO动态盘点:创新药上市动力不足,体外诊断申报争先恐后