该年度报告包括：药品生产销售情况、上市后研究情况、风险管理情况等，可能还会包括上市后药品生产过程的微小变更等，具体包含内容以及报告程序还需等到该制度实施细则出台才能明确。

四、药品上市后管理

第七十七条药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

第八十三条药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。

第一百二十七条违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：

（六）未制定药品上市后风险管理计划；

（七）未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。

药品上市后研究的方法包括：描述性研究、分析性研究、实验性研究、文献研究（二次研究）等。

药品上市后评价的方法包括：药品有效性研究（疗效评价）、药品不良反应研究（安全性评价）、药物经济学研究（经济性评价）、药品质量评价等。

药品上市后风险管理计划为实施上市后药品风险管理而制定的计划，其目的是使药品风险最小化，患者受益最大化。

药品上市后风险管理计划、药品上市后研究、药品上市后评价在工作中如何开展后续应该会有指导原则或指南推出。