作者：音sir

7 月份临床试验报告

◆ 有 46 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

◆ 有 16个一致性评价 BE 试验完成（附名单）

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2019 年 7 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 245 个临床试验。其中，化学药物 195个，生物制品 48 个，中药/天然药物 2 个。

245 个临床试验中，CDE 申报有 157 个， BE 备案有 88 个，其中，一致性评价 BE 备案有 46 个，化药新申报的有 42 个。

下图为本月首次公示的 46 个化药一致性评价 BE 试验，涉及 36 家药企：

下图为本月首次公示的 42 个化药新申报 BE 试验：

临床试验终止

2019 年 7 月，在 CDE 公示的临床试验中，试验终止日期在本月的有 57 个临床试验，38 个为国内试验，1 个为国际多中心实验。

在本月有 16 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月，试验范围在中国的共有 197 个，干预类型的试验分布如下：

原标题：一致性评价，这 36 家药企开始了（附名单）