炎症性肠病（IBD）是涉及到不同肠道的一种慢性炎症疾病，患者会出现长期的腹泻、腹痛，甚至血便，随着发病率的上升，已成为了我国常见的消化系统疾 ... [更多详细]
作者：饮乐多 本文数据全部来源于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com）和CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。 支气管哮喘（简称哮喘）是人类最常见的慢性非传染性疾病之一，在全球范围内约有3亿人正遭受哮喘的折磨。全球成人哮喘发病率约为4.3%， ... [更多详细]
5月17日，福安药业发布公告称，全资子公于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制 药质量和疗效一致性评价。 据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 ... [更多详细]
5月17日，福安药业公告，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。 注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用 ... [更多详细]
今日（5月17日），浙江东亚药业股份有限公司发布公告称，公司及子公司江 西善渊药业有限公司近日分别收到了PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中 ... [更多详细]
日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请（相关受理号为CYHS1800114）进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶（CPS）、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）或精氨基琥珀酸合成酶（AS）缺乏而致的慢性尿素循环紊乱（UCD）导致的 ... [更多详细]
编译丨newborn 在经历了几年的困境之后，Heron Therapeutics公司开发的用于取代阿片类药物治疗术后疼痛的创新产品终于赢得了美国监管机构的点头，即将于今年7月上市。 本周四，FDA批准Heron公司的双重作用麻醉产品Zynrelef，这是一种由局部麻醉药布比卡因和 ... [更多详细]
编译丨柯柯 为了帮助在子宫颈癌和癌前病变发展和扩散之前发现更多的病例，欧洲已经批准了医疗技术和设备公司BD人乳头瘤病毒（HPV）在家检测设备。 在所有宫颈癌患者中，有一半以上在5年前从未接受过筛查或错过检查，而几乎所有的宫颈癌都是由HPV病毒引起的， ... [更多详细]
5月14日，国家药监局网站显示，智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）和人福医药的注射用磷丙泊酚二钠的办理状态已变更为“在审批”，即进入行政审批阶段。能进入行政审批阶段，意味着技术审评结论是“批准”，按照审批时限来计算，这两款创新药有望 ... [更多详细]
2021年5月14日，渤健公司宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化（以下简称MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第 ... [更多详细]
五一小长假快结束的时候，整个人都不好了。搜肠刮肚地想，六月都...[详细]
