舒更葡糖钠注射液（Sugammadex Sodium Injection），商品名为布瑞亭（Bridion），是由默沙东公司和 N.V. Organon（欧加农）开发的全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物。2018 年 11 月 26 日，科伦药业舒更葡糖钠注射液以新 4 类注册，首家报产上市。

2017 年 4 月由默沙东制药的舒更葡糖钠注射液获得中国药监局批准上市。批准适应症为在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年中（2～17 岁），仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。

据了解，科伦制药在舒更葡糖钠注射液项目上已投入研发费用约为 736 万元人民币。另外，恒瑞医药和河北智恒的舒更葡糖钠注射液已通过临床批准。

各企业竞争情况：

图片来源：Insight 数据库

维格列汀片

原研厂家：诺华制药

预计首仿获批企业：豪森药业

预计获批时间：2019 年 Q1

维格列汀（Vildagliptin）是诺华研发的一款 DPP-4 抑制剂，适用于治疗 2 型糖尿病。2011 年 8 月，维格列汀正式获得 CFDA 批准上市，商品名为「佳维乐」。

维格列汀单方 2018 年 H1 业绩为 6.5 亿美元，2017 年全球业绩为 12.33 亿美元，2016 年为 11.93 亿美元。化合物专利在中国于 2019 年 12 月 9 日到期。

在我国，DPP-4 抑制剂的市场才起步，西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀才进入 2017 年版国家医保目录，而且限制为二线用药。目前也陆续纳入各省市医保目录。

Insight 数据库统计，南京优科制药、齐鲁制药、泰德制药、豪森药业、四环制药等公司的 7 个国产仿制药维格列汀片已经进入生产申请阶段。

各企业竞争情况：

图片来源：Insight 数据库

苹果酸舒尼替尼胶囊

原研厂家：辉瑞制药

预计首仿获批企业：石药欧意

预计获批时间：2019 年 Q2

舒尼替尼，商品名索坦，由美国辉瑞公司研发，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼于 2007 年 2 月已获国家药监局批准进口。

苹果酸舒尼替尼胶主要适用于治疗 1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。

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