一线治疗胃食管腺癌 靶向HER2的双特异性抗体疗法临床试验获积极结果

13日，Zymeworks宣布，其在研靶向HER2的双特异性抗体疗法zanidatamab，在一线治疗表达HER2的胃食管腺癌患者的临床试验中获得积极结果。截至2021年3月18日，在可以评估的22名患者中，zanidatamab与标准化疗联用，达到68.2%的确认客观缓解率。（药明康德）

88%客观缓解率 双特异性抗体初步临床结果发布

近日，Genmab和艾伯维宣布，其在研CD3/D20双特异性抗体epcoritamab的1/2期临床试验EPCORE NHL-1结果。该试验评估了该疗法在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性与疗效，在接受RP2D治疗的复发/难治性DLCBL患者中，试验中报告的初步疗效结果显示，患者达到88%的总缓解率和38%的完全缓解。（药明康德）

获FDA快速通道资格 创新吸入式抗生素疗法达到3期临床终点

日前，Zambon宣布，使用其I-neb适应性吸入式气溶胶给药系统递送粘菌甲酸钠，在非囊性纤维化支气管扩张患者中进行的3期临床试验PROMIS-I中达到主要终点。相比安慰剂， CMS I-neb组NCFB患者疾病急性加重的年发生率显著减少（0.58比0.95，RR: 0.61，95% CI 0.46-0.82，p=0.00101）。（药明康德）

和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003 I期研究结果公布

13日，和铂医药公布，其产品HBM4003在澳大利亚针对晚期实体瘤患者进行的I期剂量爬坡临床试验取得积极结果。实验结果显示，I期研究的4个澳大利亚中心共入组20名晚期实体瘤受试者，20名患者中有13名患者先前曾接受过两种及两种以上的治疗方案，8名患者接受过PD-1治疗。HBM4003疗法显示出良好的安全性，未发现与肺、肾、心脏或内分泌系统相关的毒性。（美通社）

阿斯利康沙丁胺醇、布地奈德固定剂量组合两项三期哮喘试验成功

日前，阿斯利康公布了旗下沙丁胺醇和布地奈德的固定剂量组合PT027在中度至重度哮喘患者中两项III期试验的积极结果。该公司表示，与单独成分的沙丁胺醇180mcg和布地奈德160mcg相比，PT027两种剂量（180/160mcg和180/80mcg）在这两项三期试验中达到了所有主要终点，PT027显示出了对哮喘患者存在治疗收益。（新浪医药新闻）

和黄医药HMPL-689获纳入突破性治疗药物品种 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

13日，和黄医药宣布CDE已于近日将旗下产品HMPL-689纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。(和黄医药官微）

维泰瑞隆首款新药SIR1-365片在中国获批临床

CDE最新公示，维泰瑞隆申报的1类新药SIR1-365片，已获得临床试验默示许可，拟开发用于：治疗与全身性炎症反应综合征相关的感染性疾病。（CDE）

诺和诺德口服PCSK9抑制剂NNC0385-0434片获批临床

CDE最新公示，诺和诺德申报的1类新药NNC0385-0434片已获得临床试验默示许可，拟开发用于：在杂合子型家族性高胆固醇血症、确诊心血管疾病或心血管高风险的成人患者中降低低密度脂蛋白胆固醇的治疗，单独用药或与他汀类药物联合使用。（CDE）

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