诺华iptacopan治疗IgA肾病2期临床达到主要终点

6日，诺华公布了其肾脏病学管线中最先进的资产iptacopan一项2期研究的主要终点数据。结果显示，接受iptacopan治疗的IgA肾病（IgAN）患者，尿液中的蛋白质（蛋白尿）有临床意义的减少，蛋白尿是肾脏疾病进展的关键风险预测因子。此外，接受iptacopan治疗的IgAN患者，也显示出肾功能稳定的趋势。（新浪医药新闻）

三星制药与GemVax提交新药三期试验结果

三星制药株式会社宣布，该公司在2021年美国临床肿瘤学学会年会上提交了其胰腺癌免疫治疗候选药物“RIAVAX? (GV1001)”在韩国进行的三期临床试验结果。“RIAVAX（GV1001）”是一种从16种氨基酸组成的人类端粒酶中衍生而来的多肽药物。它是一种针对胰腺癌的免疫治疗药物，用于激活免疫细胞来攻击癌细胞。（美通社）

针对非小细胞肺癌 HER3靶向ADC初步临床结果积极

第一三共近日宣布，其靶向HER3的在研抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan，在治疗携带耐药性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期临床试验中显示出有潜力的临床活性。这项研究的数据为最近在类似患者人群中启动的关键性Herthena-Lung01试验设计提供了支持。（药明康德）

研究公布taletrectinib治疗ROS1融合阳性NSCLC试验初步结果

葆元生物与信达生物5日共同宣布，在ASCO年会期间以壁报形式报告正在进行的taletrectinib的2期临床试验的初步结果。Taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），几日前信达生物和葆元医药宣布达成在大中华区共同开发和商业化该候选药物的合作协议。（药明康德）

特定胰腺癌缓解率为42% 创新双特异性抗体疗法初步临床结果积极

日前，Merus公司在ASCO年会上公布了其在研双特异性抗体疗法zenocutuzumab的最新临床试验结果。在治疗NRG1融合阳性的胰腺癌患者时，zenocutuzumab达到42%（5/12）的确认总缓解率。在治疗NRG1融合阳性的非小细胞肺癌患者时，zenocutuzumab达到25%的ORR。Zenocutuzumab是一款同时靶向HER2和HER3受体的双特异性抗体，旨在精准治疗NRG1融合阳性的实体瘤患者。（药明康德）

安进公布KRAS抑制剂最新结果 特定肺癌患者获益更大

日前，安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras获得美国FDA的批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。这被认为是打破KRAS“不可成药性”的重要里程碑。在今年的ASCO期间，安进公布了Lumakras在2期临床试验CodeBreak100中的最新结果，并介绍该公司的进一步研发计划。值得一提的是，对患者亚群的分析发现，携带特定基因突变的NSCLC患者亚群对Lumakras的应答尤其出色。（药明康德）

康宁杰瑞公布KN046联合化疗治疗晚期NSCLC Ⅱ期临床数据

7日，康宁杰瑞宣布，在2021年美国临床肿瘤学会年会上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合铂类化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据（研究编号：KN046-202）。KN046联合铂类化疗在一线晚期非小细胞肺癌中显示出良好的耐受性和有效性；12个月和15个月的生存率（OS率）均为74.9%；在PD-L1≥1%和PD-L1<1%的患者中，均观察到相似的生存曲线；其中PD-L1 ≥1%的鳞癌患者中位无进展生存期达到10.8个月。（康宁杰瑞公告）

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