久久健康养生网 > 养生常识 > 养生资讯 > 首个针对肺癌特定突变新药 强生EGFR/c-Met双抗获FDA批准上市

首个针对肺癌特定突变新药 强生EGFR/c-Met双抗获FDA批准上市

发表日期:2021-05-24 21:02 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

5 月 21 日,FDA发布公告,加速批准强生 Rybrevant(amivantamab-vmjw)用于铂类化疗后进展的 EGFR 外显子 20 插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是该突变类型首个获批的治疗药物,同时获批的还有其辅助诊断剂 Guardant360 CDx(Guardant Health Inc.)。

该项批准基于 CHRYSALIS 研究的数据。CHRYSALIS 是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的临床试验(NCT02609776),纳入了 81 名在铂类化疗中或治疗后疾病进展的 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的患者。患者每周接受一次 amivantamab-vmjw,持续 4 周,然后每 2 周接受一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

其主要疗效终点指标是 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。结果显示,ORR 达到 40%(95%CI:29%,51%),中位缓解时间为 11.1 个月(95%CI:6.9,NE)。

最常见的不良反应(≥20%)是皮疹,与输液有关的反应,甲沟炎,肌肉骨骼疼痛,呼吸困难,恶心,疲劳,浮肿,口腔炎,咳嗽,便秘和呕吐。

Amivantamab(研发代号:JNJ-61186372)是强生研发的 EGFR/c-Met 双抗,2020 年 3 月,该药获得 FDA 突破性疗法认证;10 月,在中国获得突破性疗法认证。


小编推荐:
默克公布ATR抑制剂berzosertib治
罗氏Tecentriq单药一线治疗肺癌
SEMA4D抗体pepinemab联合Bavenci
肺癌死亡率降低24%!低剂量CT筛

 

中国养生网()

养生热点:
  • 推荐产品
  • 相关养生资讯

    养生专题

    栏目排行

    • 常识
    • 饮食
    • 运动
    • 中医
    • 保健
    热点推广
    养生图片